Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, оценивающее реальный опыт участников, получавших лечение препаратом BRIUMVI® (ублитуксимаб-xiiy) по поводу рецидивирующего рассеянного склероза (РМС) (ENABLE)

28 октября 2026 г. обновлено: TG Therapeutics, Inc.

РЕАЛЬНЫЙ МИРОВОЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ БРИУМВИ® (ублитуксимАБ-xiiy) пациентов, получавших лечение: продольное исследование REGistry (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: TG Therapeutics Clinical Support Team
  • Номер телефона: 1-877-575-8489
  • Электронная почта: clinicalsupport@tgtxinc.com

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW170QT
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35058
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35802
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Соединенные Штаты, 81621
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80222
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06032
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06112
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32714
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34105
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30080
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48019
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Соединенные Штаты, 48867
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55446
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68502
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68154
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 00753
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73019
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Соединенные Штаты, 37122
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Соединенные Штаты, 37174
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75206
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75243
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78572
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75035
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79414
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Соединенные Штаты, 22182
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54956
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Рекрутинг
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: CASE_ONLY
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Другой: No Intervention

No Intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовая частота рецидивов (ARR)
Временное ограничение: До 96 недели
До 96 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: До 96 недели
До 96 недели
Количество участников с инфузионной реакцией (IRR) при каждой инфузии
Временное ограничение: До 96 недели
До 96 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TG Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TG1101-RMS406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться