Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające rzeczywiste doświadczenia uczestników leczonych lekiem BRIUMVI® (Ublituksymab-xiiy) z powodu nawracającego stwardnienia rozsianego (RMS) (ENABLE)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: TG Therapeutics, Inc.

Rzeczywiste doświadczenia z pacjentami leczonymi BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy): podłużne badanie rejestrowe (ENABLE)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i uzyskanie wglądu w doświadczenia terapeutyczne uczestników, którym przepisano BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) w warunkach rzeczywistych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 68130
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Stany Zjednoczone, 81621
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80222
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19808
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32714
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48019
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 00753
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73019
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37174
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78572
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22182
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54956
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie uczestników z RMS, którzy otrzymują BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego (SM).
  2. Uczestnicy, którzy nie otrzymali żadnego wlewu leku BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) przed rozpoczęciem badania. Do badania można włączyć uczestników, którym przepisano BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), ale nie otrzymali jeszcze pierwszego wlewu dawki 150 miligramów (mg) pierwszego dnia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy otrzymali Państwo jakiekolwiek żywe lub żywe atenuowane szczepionki (w tym przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca lub odrze) w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) lub jakąkolwiek szczepionkę nieżywą w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) xiiy) administracja.
  2. Jakakolwiek aktywna infekcja (np. aktywny wirus zapalenia wątroby typu B [HBV])
  3. Jednoczesny udział w jakichkolwiek interwencyjnych badaniach dotyczących stwardnienia rozsianego lub planowane jednoczesne leczenie inną terapią modyfikującą chorobę stwardnienia rozsianego (MS DMT) w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BRIUMVI® (Ublituksymab-xiiy)
Uczestnicy otrzymają BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) w infuzji dożylnej (IV) w leczeniu RMS.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny współczynnik nawrotów (ARR)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Do tygodnia 96

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Do tygodnia 96
Liczba uczestników, u których wystąpiła reakcja związana z infuzją (IRR) przy każdej infuzji
Ramy czasowe: Do tygodnia 96
Do tygodnia 96

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TG1101-RMS406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj