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Eine Studie zur Auswertung der realen Erfahrungen von Teilnehmern, die mit BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) gegen schubförmige Multiple Sklerose (RMS) behandelt wurden (ENABLE)

28. Oktober 2026 aktualisiert von: TG Therapeutics, Inc.

Erfahrungen aus der realen Welt mit mit BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandelten Patienten: Eine Längsschnittstudie zur Registrierung (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35058
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
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        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85253
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 68130
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Vereinigte Staaten, 81621
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06112
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02481
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48019
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Vereinigte Staaten, 48867
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68502
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68154
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00753
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73019
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37122
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37174
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75243
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75035
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79414
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Vereinigte Staaten, 22182
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW170QT
        • Rekrutierung
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Sonstiges: No Intervention

No Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Annualisierte Rückfallrate (ARR)
Zeitfenster: Bis Woche 96
Bis Woche 96

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis Woche 96
Bis Woche 96
Anzahl der Teilnehmer mit infusionsbedingter Reaktion (IRR) bei jeder Infusion
Zeitfenster: Bis Woche 96
Bis Woche 96

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TG1101-RMS406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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