Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo que avalia a experiência do mundo real de participantes tratados com BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) para esclerose múltipla recorrente (EMR) (ENABLE)

27 de maio de 2026 atualizado por: TG Therapeutics, Inc.

Experiência no mundo real com pacientes tratados com BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy): um estudo longitudinal de registro (ENABLE)

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, eficácia e obter informações sobre a experiência de tratamento dos participantes prescritos BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) no ambiente do mundo real

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85253
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 68130
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19808
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48019
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 00753
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Estados Unidos, 37174
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Recrutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo incluirá participantes com RMS que estão recebendo BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico confirmado de esclerose múltipla (EM).
  2. Participantes que não receberam nenhuma infusão de BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) antes do início do estudo. Os participantes que receberam prescrição de BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), mas ainda não receberam sua primeira infusão no Dia 1 de 150 miligramas (mg), podem ser incluídos.

Critério de exclusão:

  1. Recebeu quaisquer vacinas vivas ou vivas atenuadas (incluindo para o vírus varicela-zóster ou sarampo) nas 4 semanas anteriores à primeira administração de BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) ou quaisquer vacinas não vivas nas 2 semanas anteriores à primeira administração de BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) xiiy) administração.
  2. Qualquer infecção ativa (por exemplo, vírus da hepatite B [HBV] ativo)
  3. Participação simultânea em quaisquer ensaios intervencionistas de EM ou tratamento simultâneo planejado com outra terapia modificadora de doença de esclerose múltipla (MS DMT) durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Os participantes receberão infusão intravenosa (IV) de BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) para o tratamento de RMS.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa anualizada de recaída (ARR)
Prazo: Até a semana 96
Até a semana 96

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até a semana 96
Até a semana 96
Número de participantes com reação relacionada à infusão (IRR) em cada infusão
Prazo: Até a semana 96
Até a semana 96

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TG Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TG1101-RMS406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever