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Uno studio che valuta l'esperienza nel mondo reale dei partecipanti trattati con BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) per la sclerosi multipla recidivante (RMS) (ENABLE)

28 ottobre 2026 aggiornato da: TG Therapeutics, Inc.

Esperienza nel mondo reale con i pazienti trattati con BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy): uno studio di registro longitudinale (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW170QT
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Stati Uniti, 35058
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85253
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Stati Uniti, 81621
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06032
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06112
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Stati Uniti, 02481
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48019
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Stati Uniti, 48867
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55446
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68154
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Stati Uniti, 07728
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 00753
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73019
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Stati Uniti, 37122
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Stati Uniti, 37174
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78572
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75035
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79414
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22182
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Stati Uniti, 54956
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Reclutamento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_ONLY
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Altro: No Intervention

No Intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso annualizzato di recidiva (ARR)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
Fino alla settimana 96

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
Fino alla settimana 96
Numero di partecipanti con reazione correlata all'infusione (IRR) a ciascuna infusione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
Fino alla settimana 96

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TG1101-RMS406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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