A BRIUMVI®-val (Ublituximab-xiiy) a kiújuló sclerosis multiplexben (RMS) kezelt résztvevők valós tapasztalatait értékelő tanulmány (ENABLE)
2026. október 28. frissítette: TG Therapeutics, Inc.
Valós világi tapasztalat a BRIUMVI®-val (UblituximAB-xiiy) kezelt betegekkel: Longitudinális regiszteri vizsgálat (ENABLE)
The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: TG Therapeutics Clinical Support Team
- Telefonszám: 1-877-575-8489
- E-mail: clinicalsupport@tgtxinc.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW170QT
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cullman, Alabama, Egyesült Államok, 35058
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35802
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85297
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85253
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orange, California, Egyesült Államok, 68130
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
West Hollywood, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Basalt, Colorado, Egyesült Államok, 81621
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06032
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06112
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32714
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34105
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30327
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Smyrna, Georgia, Egyesült Államok, 30080
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Roeland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Norfolk, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48019
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Farmington, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Owosso, Michigan, Egyesült Államok, 48867
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55446
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68502
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68154
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok, 08807
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Freehold, New Jersey, Egyesült Államok, 07728
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 00753
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11501
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43235
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73019
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mount Juliet, Tennessee, Egyesült Államok, 37122
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37215
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Spring Hill, Tennessee, Egyesült Államok, 37174
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75206
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75243
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78572
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75035
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79414
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Vienna, Virginia, Egyesült Államok, 22182
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53228
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neenah, Wisconsin, Egyesült Államok, 54956
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Toborzás
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).
Leírás
Inclusion Criteria:
- Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
- Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.
Exclusion Criteria:
- Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
- Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
- Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: CASE_ONLY
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS. |
No Intervention |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éves visszaesési arány (ARR)
Időkeret: Akár a 96. hétig
|
Akár a 96. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár a 96. hétig
|
Akár a 96. hétig
|
|
Az infúzióval kapcsolatos reakcióban (IRR) szenvedő résztvevők száma az egyes infúzióknál
Időkeret: Akár a 96. hétig
|
Akár a 96. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TG1101-RMS406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .