Studie hodnotící skutečné zkušenosti účastníků léčených přípravkem BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) pro relapsující roztroušenou sklerózu (RMS) (ENABLE)
28. října 2026 aktualizováno: TG Therapeutics, Inc.
SKUTEČNÉ ZKUŠENOSTI S BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) léčenými pacienty: Studie longitudinálního registru (ENABLE)
The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TG Therapeutics Clinical Support Team
- Telefonní číslo: 1-877-575-8489
- E-mail: clinicalsupport@tgtxinc.com
Studijní místa
-
-
-
Guaynabo, Portoriko, 00968
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
London, Spojené království, SW170QT
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cullman, Alabama, Spojené státy, 35058
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85253
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orange, California, Spojené státy, 68130
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Basalt, Colorado, Spojené státy, 81621
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34105
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Roeland Park, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Norfolk, Massachusetts, Spojené státy, 02481
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48019
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Farmington, Michigan, Spojené státy, 48334
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Owosso, Michigan, Spojené státy, 48867
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68502
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68154
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 00753
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New York, New York, Spojené státy, 11501
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45429
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73019
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mount Juliet, Tennessee, Spojené státy, 37122
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Spring Hill, Tennessee, Spojené státy, 37174
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78572
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75035
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79414
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Vienna, Virginia, Spojené státy, 22182
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Nábor
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
- Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.
Exclusion Criteria:
- Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
- Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
- Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS. |
No Intervention |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anualizovaná míra opakování (ARR)
Časové okno: Až do 96. týdne
|
Až do 96. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Až do 96. týdne
|
Až do 96. týdne
|
|
Počet účastníků s reakcí související s infuzí (IRR) při každé infuzi
Časové okno: Až do 96. týdne
|
Až do 96. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TG1101-RMS406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .