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Un estudio que evalúa la experiencia del mundo real de los participantes tratados con BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) para la esclerosis múltiple recurrente (EMR) (ENABLE)

28 de octubre de 2026 actualizado por: TG Therapeutics, Inc.

Experiencia del mundo real con pacientes tratados con BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy): un estudio de registro longitudinal (ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85253
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 68130
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06112
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30080
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48019
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68502
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 00753
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73019
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, Estados Unidos, 37122
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Estados Unidos, 37174
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75035
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79414
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22182
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Estados Unidos, 54956
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW170QT
        • Reclutamiento
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_ONLY
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
Otro: No Intervention

No Intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de recaída anualizada (ARR)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 96
Hasta la semana 96

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 96
Hasta la semana 96
Número de participantes con reacción relacionada con la infusión (TIR) ​​en cada infusión
Periodo de tiempo: Hasta la semana 96
Hasta la semana 96

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TG Therapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TG1101-RMS406

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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