Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer den virkelige verdens oplevelse af deltagere behandlet med BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) for recidiverende multipel sklerose (RMS) (ENABLE)

27. maj 2026 opdateret af: TG Therapeutics, Inc.

Virkelig verdenserfaring med BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandlede patienter: En longitudinel registreringsundersøgelse (ENABLE)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerhed, effektivitet og at få indsigt i behandlingserfaringen hos deltagere, der har ordineret BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Ingen indgriben

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: TG Therapeutics Clinical Support Team
Telefonnummer: 1-877-575-8489
E-mail: clinicalsupport@tgtxinc.com

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85253
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Orange, California, Forenede Stater, 68130
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Basalt, Colorado, Forenede Stater, 81621
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80222
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06112
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19808
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32714
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34105
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Norfolk, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48019
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Farmington, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Owosso, Michigan, Forenede Stater, 48867
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68154
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08002
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 00753
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- New York
  - Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 11501
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73019
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Spring Hill, Tennessee, Forenede Stater, 37174
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78572
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22182
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Washington
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Neenah, Wisconsin, Forenede Stater, 54956
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00968
    - Rekruttering
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte deltagere med RMS, som får BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bekræftet multipel sklerose (MS) diagnose.
Deltagere, der ikke har modtaget nogen BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion før studiestart. Deltagere, der har fået ordineret BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), men endnu ikke har modtaget deres første infusion på dag 1 på 150 milligram (mg), kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

Har modtaget levende eller levende svækkede vacciner (inklusive for skoldkopper-zoster-virus eller mæslinger) inden for 4 uger før første BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration eller enhver ikke-levende vaccine inden for 2 uger før første BRIUMVI® (ublituximab- xiiy) administration.
Enhver aktiv infektion (f.eks. aktiv hepatitis B-virus [HBV])
Samtidig deltagelse i eventuelle interventionelle MS-forsøg eller planlagt samtidig behandling med anden multipel sclerose-sygdomsmodificerende terapi (MS DMT) i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) Deltagerne vil modtage BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenøs (IV) infusion til behandling af RMS.	Andet: Ingen indgriben Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Annualiseret tilbagefaldsrate (ARR) Tidsramme: Op til uge 96	Op til uge 96

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Op til uge 96	Op til uge 96
Antal deltagere med infusionsrelateret reaktion (IRR) ved hver infusion Tidsramme: Op til uge 96	Op til uge 96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TG1101-RMS406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Baskent University

Ikke rekrutterer endnu

Sammenligning af skrøbelighed, fysiske fitnessparametre og irisinniveauer mellem patienter med multipel sklerose og raske frivillige

MULTIPL SKLEROSE

Tyrkiet (Türkiye)
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier

Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
Celerion

Afsluttet

Undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og fødevareeffekt af NO-13065 hos raske og overvægtige voksne forsøgspersoner

Fedme

Forenede Stater
Universitat Jaume I

Afsluttet

En internetbaseret behandling for flyvefobi

Flyvefobi

Spanien
Seoul National University Hospital
Samsung Medical Center; Chosun University Hospital

Afsluttet

"No-Touch" radiofrekvensablation for lille hepatocellulært karcinom (≤ 3 cm): En prospektiv multicenterundersøgelse

Radiofrekvensablation | Mikrobølge-ablation

Korea, Republikken
University of Minnesota

Afsluttet

Go/No-Go-intervention til vægttab

Overvægt og fedme

Forenede Stater
University of Salerno
Azienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona

Rekruttering

Effektivitet af et hjerte -telerehabiliteringsprogram ved kronisk hjertesvigt (TELEREHAB-HF)

Hjertefejl

Italien
Ahram Canadian University

Rekruttering

Håndholdt dynamometervurdering: E-Sports Grip-Asymmetry Index som en prediktor for håndledssmerter

Håndledsskader

Egypten
China National Center for Cardiovascular Diseases

Aktiv, ikke rekrutterende

No-Touch versus konventionel Saphenous Ven Harvesting Teknik

Koronararteriesygdom

Kina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Afsluttet

Evaluering af lungekapillærblodvolumen hos børn med seglcellesygdom (VOLCADREP)

Seglcellesygdom

Frankrig
Swiss Federal Institute of Technology
Instituto de Investigação em Imunologia

Afsluttet

Hæmning af jernoptagelse i kosten hos personer med arvelig hæmokromatose med et naturligt polyphenoltilskud

Forstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | Polyfenoler

Portugal, Schweiz
University of Minnesota

Rekruttering

Personlig ernæring til type 2-diabetes

Type 2 diabetes

Forenede Stater

En undersøgelse, der evaluerer den virkelige verdens oplevelse af deltagere behandlet med BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) for recidiverende multipel sklerose (RMS) (ENABLE)

Virkelig verdenserfaring med BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandlede patienter: En longitudinel registreringsundersøgelse (ENABLE)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer