Een onderzoek waarin de ervaringen uit de praktijk worden geëvalueerd van deelnemers die zijn behandeld met BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) voor recidiverende multiple sclerose (RMS) (ENABLE)
26 augustus 2026 bijgewerkt door: TG Therapeutics, Inc.
Ervaring in de echte wereld met met BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) behandelde patiënten: een longitudinaal registeronderzoek (ENABLE)
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit te evalueren en om inzicht te krijgen in de behandelervaring van deelnemers die BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) voorgeschreven kregen in de praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TG Therapeutics Clinical Support Team
- Telefoonnummer: 1-877-575-8489
- E-mail: clinicalsupport@tgtxinc.com
Studie Locaties
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85253
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orange, California, Verenigde Staten, 68130
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Basalt, Colorado, Verenigde Staten, 81621
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06032
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06112
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32714
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30080
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Roeland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Norfolk, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48019
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Farmington, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Owosso, Michigan, Verenigde Staten, 48867
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68154
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 00753
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11501
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73019
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mount Juliet, Tennessee, Verenigde Staten, 37122
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Spring Hill, Tennessee, Verenigde Staten, 37174
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78572
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75035
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79414
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Smith, Utah, Verenigde Staten, 84148
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22182
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Werving
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat deelnemers met RMS die BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van Multiple Sclerose (MS).
- Deelnemers die vóór aanvang van de studie geen infusie met BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) hebben gekregen. Deelnemers aan wie BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) is voorgeschreven, maar die op dag 1 nog geen eerste infusie van 150 milligram (mg) hebben gekregen, kunnen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- U heeft binnen 4 weken vóór de eerste toediening van BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) levende of levend verzwakte vaccins ontvangen (inclusief tegen het varicella-zostervirus of de mazelen) of niet-levende vaccins binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van BRIUMVI® (ublituximab-xiiy). xiii) administratie.
- Elke actieve infectie (bijv. actief Hepatitis B-virus [HBV])
- Gelijktijdige deelname aan interventionele MS-onderzoeken, of geplande gelijktijdige behandeling met andere Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Deelnemers ontvangen een BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intraveneuze (IV) infusie voor de behandeling van RMS.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Jaarlijks terugvalpercentage (ARR)
Tijdsspanne: Tot week 96
|
Tot week 96
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot week 96
|
Tot week 96
|
|
Aantal deelnemers met infusiegerelateerde reactie (IRR) bij elke infusie
Tijdsspanne: Tot week 96
|
Tot week 96
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TG1101-RMS406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .