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一项评估接受 BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) 治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的参与者的真实经验的研究 (ENABLE)

2026年8月26日更新者：TG Therapeutics, Inc.

BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) 治疗患者的真实世界经验：纵向注册研究 (ENABLE)

本研究的目的是评估安全性、有效性，并深入了解参与者在现实环境中服用 BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 的治疗体验

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：无干预

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：TG Therapeutics Clinical Support Team
电话号码：1-877-575-8489
邮箱：clinicalsupport@tgtxinc.com

学习地点

波多黎各
- - Guaynabo、波多黎各、00968
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35209
    - 招聘中
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  - Cullman、Alabama、美国、35058
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  - Mobile、Alabama、美国、36604
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- Arizona
  - Gilbert、Arizona、美国、85297
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  - Fresno、California、美国、93720
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  - West Hollywood、California、美国、90048
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    - 招聘中
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  - Chicago、Illinois、美国、60612
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  - Roeland Park、Kansas、美国、66205
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  - Lexington、Kentucky、美国、40504
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  - Detroit、Michigan、美国、48202
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  - Golden Valley、Minnesota、美国、55422
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- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
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  - Omaha、Nebraska、美国、68154
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  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
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  - Bridgewater、New Jersey、美国、08807
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  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
    - 招聘中
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  - Livingston、New Jersey、美国、07039
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  - Neptune City、New Jersey、美国、00753
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  - Teaneck、New Jersey、美国、07666
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  - Amherst、New York、美国、14226
    - 招聘中
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  - New York、New York、美国、11501
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  - Charlotte、North Carolina、美国、28210
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  - New Bern、North Carolina、美国、28562
    - 招聘中
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  - Raleigh、North Carolina、美国、27607
    - 招聘中
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- Ohio
  - Centerville、Ohio、美国、45429
    - 招聘中
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  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - 招聘中
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  - Cincinnati、Ohio、美国、45212
    - 招聘中
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  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 招聘中
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  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Columbus、Ohio、美国、43235
    - 招聘中
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  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - 招聘中
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- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、美国、73019
    - 招聘中
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- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Tennessee
  - Franklin、Tennessee、美国、37067
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Knoxville、Tennessee、美国、37996
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Mount Juliet、Tennessee、美国、37122
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Nashville、Tennessee、美国、37215
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Spring Hill、Tennessee、美国、37174
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78723
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Austin、Texas、美国、78712
    - 招聘中
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  - Austin、Texas、美国、78758
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Dallas、Texas、美国、75206
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Dallas、Texas、美国、75243
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Edinburg、Texas、美国、78572
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Frisco、Texas、美国、75035
    - 招聘中
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  - Lubbock、Texas、美国、79414
    - 招聘中
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  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - 招聘中
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- Utah
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - 招聘中
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  - Salt Lake City、Utah、美国、84103
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Smith、Utah、美国、84148
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Salem、Virginia、美国、24153
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Vienna、Virginia、美国、22182
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23456
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Washington
  - Kirkland、Washington、美国、98034
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
- Wisconsin
  - Greenfield、Wisconsin、美国、53228
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Neenah、Wisconsin、美国、54956
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - 招聘中
    - TG Therapeutics Investigational Trial Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括正在接受 BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 治疗的 RMS 参与者。

描述

纳入标准：

确诊多发性硬化症 (MS)。
研究开始前未接受过任何 BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 输注的参与者。已服用 BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 但尚未在第一天接受第一次 150 毫克 (mg) 输注的参与者可以包括在内。

排除标准：

在首次 BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 给药前 4 周内接种过任何活疫苗或减毒活疫苗（包括水痘带状疱疹病毒或麻疹疫苗），或在首次 BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 给药前 2 周内接种过任何非活疫苗xiiy) 管理。
任何活动性感染（例如活动性乙型肝炎病毒 [HBV]）
在研究期间同时参与任何介入性 MS 试验，或计划与其他多发性硬化症疾病修饰疗法 (MS DMT) 并行治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
BRIUMVI®（Ublituximab-xiiy）参与者将接受 BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) 静脉 (IV) 输注以治疗 RMS。	其他：无干预无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
年复发率 (ARR) 大体时间：直至第 96 周	直至第 96 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
发生不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者的百分比大体时间：直至第 96 周	直至第 96 周
每次输注时出现输注相关反应 (IRR) 的参与者人数大体时间：直至第 96 周	直至第 96 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TG Therapeutics, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月22日

初级完成 (估计的)

2032年4月1日

研究完成 (估计的)

2032年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

一项评估接受 BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) 治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的参与者的真实经验的研究 (ENABLE)

BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy) 治疗患者的真实世界经验：纵向注册研究 (ENABLE)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品