Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan BRIUMVI®:lla (Ublituximab-xiiy) relapsoivan multippeliskleroosin (RMS) hoitoa saaneiden osallistujien todellista kokemusta (ENABLE)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: TG Therapeutics, Inc.

Tosimaailman kokemus BRIUMVI®- (UblituximAB-xiiy) -hoidetuista potilaista: pitkittäinen rekisteröintitutkimus (PÄÄLLÄ)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, tehokkuutta ja saada käsitys BRIUMVI® (ublituksimabi-xiiy) -lääkettä saaneiden osallistujien hoitokokemuksista tosielämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19808
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48019
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Farmington, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 00753
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78572
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää RMS-potilaita, jotka saavat BRIUMVI® (ublituksimabi-xiiy).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu multippeliskleroosi (MS) diagnoosi.
  2. Osallistujat, jotka eivät ole saaneet mitään BRIUMVI® (ublituksimabi-xiiy) -infuusiota ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujat, joille on määrätty BRIUMVI® (ublituksimabi-xiiy), mutta jotka eivät ole vielä saaneet ensimmäistä 150 milligramman (mg) infuusiotaan päivänä 1, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet saanut eläviä tai eläviä heikennettyjä rokotteita (mukaan lukien varicella-zoster-virusta tai tuhkarokkoa vastaan) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä BRIUMVI® (ublituksimabi-xiiy) -antoa tai mitä tahansa ei-elävää rokotetta 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä BRIUMVI®-rokotetta (ublituksimabi- xiiy) hallinto.
  2. Mikä tahansa aktiivinen infektio (esim. aktiivinen hepatiitti B -virus [HBV])
  3. Samanaikainen osallistuminen interventio-MS-kokeisiin tai suunniteltu samanaikainen hoito muulla multippeliskleroositautia modifioivalla hoidolla (MS DMT) tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Osallistujat saavat BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) suonensisäistä (IV) infuusiota RMS:n hoitoon.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annualized Relapse Rate (ARR)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Viikolle 96 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Viikolle 96 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on infuusioon liittyvä reaktio (IRR) jokaisella infuusiolla
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
Viikolle 96 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa