Tutkimus, jossa arvioidaan BRIUMVI®:lla (Ublituximab-xiiy) relapsoivan multippeliskleroosin (RMS) hoitoa saaneiden osallistujien todellista kokemusta (ENABLE)
keskiviikko 28. lokakuuta 2026 päivittänyt: TG Therapeutics, Inc.
Tosimaailman kokemus BRIUMVI®- (UblituximAB-xiiy) -hoidetuista potilaista: pitkittäinen rekisteröintitutkimus (PÄÄLLÄ)
The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TG Therapeutics Clinical Support Team
- Puhelinnumero: 1-877-575-8489
- Sähköposti: clinicalsupport@tgtxinc.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW170QT
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Basalt, Colorado, Yhdysvallat, 81621
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80222
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Roeland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Norfolk, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48019
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Farmington, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 00753
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mount Juliet, Tennessee, Yhdysvallat, 37122
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78572
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79414
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22182
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neenah, Wisconsin, Yhdysvallat, 54956
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Rekrytointi
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
- Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.
Exclusion Criteria:
- Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
- Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
- Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_ONLY
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS. |
No Intervention |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Annualized Relapse Rate (ARR)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
|
Viikolle 96 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
|
Viikolle 96 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on infuusioon liittyvä reaktio (IRR) jokaisella infuusiolla
Aikaikkuna: Viikolle 96 asti
|
Viikolle 96 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TG1101-RMS406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .