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재발성 다발성 경화증(RMS)에 대해 BRIUMVI®(Ublituximab-xiiy)로 치료받은 참가자의 실제 경험을 평가하는 연구 (ENABLE)

2026년 10월 28일 업데이트: TG Therapeutics, Inc.

BRIUMVI®(UblituximAB-xiiy) 치료 환자에 대한 실제 경험: 종단적 등록 연구(ENABLE)

The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35802
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
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    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85253
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • 모병
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      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, 미국, 68130
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Hollywood, California, 미국, 90048
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Basalt, Colorado, 미국, 81621
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • 모병
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      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06032
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06112
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국, 32714
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33761
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • 모병
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      • Miami, Florida, 미국, 33176
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      • Naples, Florida, 미국, 34105
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
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      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
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      • Weston, Florida, 미국, 33331
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        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Smyrna, Georgia, 미국, 30080
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
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    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
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    • Kansas
      • Roeland Park, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모병
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      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • 모병
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    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
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      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • 모병
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      • Norfolk, Massachusetts, 미국, 02481
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48019
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        • 모병
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      • Farmington, Michigan, 미국, 48334
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Owosso, Michigan, 미국, 48867
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68154
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Freehold, New Jersey, 미국, 07728
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 00753
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28562
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, 미국, 45429
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73019
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Juliet, Tennessee, 미국, 37122
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spring Hill, Tennessee, 미국, 37174
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75206
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75243
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Edinburg, Texas, 미국, 78572
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Frisco, Texas, 미국, 75035
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lubbock, Texas, 미국, 79414
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vienna, Virginia, 미국, 22182
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, 미국, 98034
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • 영국
      • London, 영국, SW170QT
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • 모병
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).

설명

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
  2. Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.

Exclusion Criteria:

  1. Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
  2. Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
  3. Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_ONLY
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)

Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS.
다른: No Intervention

No Intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연간 재발률(ARR)
기간: 96주차까지
96주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 96주차까지
96주차까지
각 주입 시 주입 관련 반응(IRR)이 있는 참가자 수
기간: 96주차까지
96주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TG Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2032년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TG1101-RMS406

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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