En studie som utvärderar den verkliga upplevelsen hos deltagare som behandlats med BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) för återfallande multipel skleros (RMS) (ENABLE)
28 oktober 2026 uppdaterad av: TG Therapeutics, Inc.
VERKLIG ERFARENHET MED BRIUMVI® (UblituximAB-xiiy)-behandlade patienter: En longitudinell registreringsstudie (ENABLE)
The purpose of this study is to evaluate safety, effiectiveness, and to gain insight into the treatment experience of participants prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in the real-world setting
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TG Therapeutics Clinical Support Team
- Telefonnummer: 1-877-575-8489
- E-post: clinicalsupport@tgtxinc.com
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35058
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35802
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85253
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orange, California, Förenta staterna, 68130
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
West Hollywood, California, Förenta staterna, 90048
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Basalt, Colorado, Förenta staterna, 81621
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06112
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32714
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34105
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Smyrna, Georgia, Förenta staterna, 30080
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kansas
-
Roeland Park, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Norfolk, Massachusetts, Förenta staterna, 02481
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48019
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Farmington, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Owosso, Michigan, Förenta staterna, 48867
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Plymouth, Minnesota, Förenta staterna, 55446
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68502
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68154
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 00753
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 11501
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73019
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Mount Juliet, Tennessee, Förenta staterna, 37122
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37215
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Spring Hill, Tennessee, Förenta staterna, 37174
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78572
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75035
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79414
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22182
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Neenah, Wisconsin, Förenta staterna, 54956
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SW170QT
- Rekrytering
- TG Therapeutics Investigational Trial Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population will include participants with RMS who are receiving BRIUMVI® (ublituximab-xiiy).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Confirmed Multiple Sclerosis (MS) diagnosis.
- Participants who have not received any BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) infusion prior to study start. Participants who have been prescribed BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) but have not yet received their first infusion on Day 1 of 150 milligrams (mg) can be included.
Exclusion Criteria:
- Have received any live or live-attenuated vaccines (including for varicella-zoster virus or measles) within 4 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration or any non-live vaccines within 2 weeks prior to first BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) administration.
- Any active infection (e.g., active Hepatitis B virus [HBV])
- Concurrent participation in any interventional MS trials, or planned concurrent treatment with other Multiple Sclerosis Disease Modifying Therapy (MS DMT) during the study period.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy)
Participants will receive BRIUMVI® (Ublituximab-xiiy) intravenous (IV) infusion for the treatment of RMS. |
No Intervention |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Årlig återfallsfrekvens (ARR)
Tidsram: Fram till vecka 96
|
Fram till vecka 96
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Fram till vecka 96
|
Fram till vecka 96
|
|
Antal deltagare med infusionsrelaterad reaktion (IRR) vid varje infusion
Tidsram: Fram till vecka 96
|
Fram till vecka 96
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2032
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2026
Senast verifierad
1 oktober 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TG1101-RMS406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .