HER2 低レベル乳がんの臨床病理学的パラメーター
2024年5月29日 更新者：SANA AHUJA、Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital
HER2 低レベル乳がんの臨床病理学的パラメーターの探索
これは、三次医療センターで2022年1月から2023年12月までの2年間に組織学的に証明された乳がん症例をすべて含む後ろ向きコホート研究でした。
この研究はSTROCSS基準に従って実施されました。 以下の臨床病理学的データは、組織病理学的記録から取得されたものである - 年齢、腫瘍サイズ、リンパ節浸潤、リンパ管/神経周囲浸潤、およびブルーム リチャードソン グレーディング。
ルーチンの組織病理学的処理を行った後、ER、PR、HER2、Ki67、AR の免疫組織化学分析を行った。 すべての症例は、代理分子分類に基づいて、Luminal A、B、Her2 濃縮乳がん、およびトリプルネガティブ乳がんに分類されました。 さらに、すべての症例は、以下の基準に基づいて、HER2 陰性 (染色なし、または 10% 以下の腫瘍細胞における不完全な弱い膜染色)、HER2 3+ (完全な膜染色)、および HER2 low (ISH で増幅なしの 1-2+ 染色) に分類されました。 2人の病理学コンサルタントの合意。 本研究は、HER2 低乳癌の臨床病理学的パラメータを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド
- VMMC SJH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2022年1月から2023年12月までの2年間に組織学的に証明された乳がんの全症例
説明
包含基準:
- 2022年1月から2023年12月までの2年間に組織学的に証明された乳がんの全症例
除外基準:
- 良性乳房腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HER2が低い
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HER2 の免疫組織化学
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HER2陰性
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HER2 の免疫組織化学
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢（年）
時間枠：2022年1月～2023年12月
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HER2低値乳がん患者を対象に測定される予定
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2022年1月～2023年12月
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腫瘍の病期（T1～T4に分類）
時間枠：2022年1月～2023年12月
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これは腫瘍のステージ (T1、T2、T3、T4) のステータスを示します。
HER2低値乳がん患者を対象に測定される予定
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2022年1月～2023年12月
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Nステージ（N0～N3に分類）
時間枠：2022年1月～2023年12月
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これは、ノードの関与のステータス (N0、N1、N2、または N3) を示します。
HER2低値乳がん患者を対象に測定される予定
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2022年1月～2023年12月
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腫瘍グレード (G1 ～ G3 に分類)
時間枠：2022年1月～2023年12月
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これは、腫瘍が十分に分化しているか、中等度に分化しているか、あるいは不十分に分化しているかを示します。
HER2 が低い乳がん患者を対象に測定されます。
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2022年1月～2023年12月
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サロゲート分子分類 (ルミナル/トリプルネガティブとして分類)
時間枠：2022年1月～2023年12月
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これは、ER、PR、Her2 発現に基づく乳がんの分子分類を示しています。
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2022年1月～2023年12月
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アンドロゲン受容体の発現（存在または不在として示される）
時間枠：2022年1月～2023年12月
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これは、HER2 低レベル乳がんのすべての症例で評価されるアンドロゲン受容体の免疫組織化学的発現を示しました。
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2022年1月～2023年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。