Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry kliniczno-patologiczne nowotworów piersi z niskim poziomem HER2

29 maja 2024 zaktualizowane przez: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Badanie parametrów kliniczno-patologicznych raka piersi z niskim poziomem HER2

Było to retrospektywne badanie kohortowe, które objęło wszystkie potwierdzone histologicznie przypadki raka piersi w ciągu 2 lat od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. w ośrodku trzeciego stopnia.

Badanie to przeprowadzono zgodnie z kryteriami STROCSS. Z zapisu histopatologicznego uzyskano następujące dane kliniczno-patologiczne dotyczące wieku, wielkości guza, zajęcia węzłów chłonnych, naciekania naczyń limfatycznych/krowcowych oraz oceny Blooma Richardsona.

Przeprowadzono rutynowe przetwarzanie histopatologiczne, a następnie analizę immunohistochemiczną pod kątem ER, PR, HER2, Ki67 i AR. Wszystkie przypadki sklasyfikowano jako raka piersi wzbogaconego w luminalny A, B, Her2 i potrójnie ujemnego w oparciu o zastępczą klasyfikację molekularną. Ponadto wszystkie przypadki sklasyfikowano jako HER2-ujemne (brak barwienia lub niepełne słabe barwienie błon w ≤10% komórek nowotworowych), HER2 3+ (całkowite barwienie błon) i HER2 niskie (barwienie 1-2+ bez amplifikacji w ISH) w oparciu o konsensus dwóch konsultantów patologii. Celem niniejszego badania jest ocena parametrów kliniczno-patologicznych nowotworów piersi z niskim poziomem HER2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • VMMC SJH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie potwierdzone histologicznie przypadki raka piersi w okresie 2 lat od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie potwierdzone histologicznie przypadki raka piersi w okresie 2 lat od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodne nowotwory piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HER2 niski
Test diagnostyczny: HER2 IHC
Immunohistochemia dla HER2
HER2-ujemny
Test diagnostyczny: HER2 IHC
Immunohistochemia dla HER2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek (w latach)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Stadium nowotworu (w podziale na T1-T4)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Oznacza to stan zaawansowania nowotworu – T1, T2, T3, T4. Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Etap N (w podziale na N0-N3)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Oznacza to stan zajęcia węzła – N0, N1, N2 lub N3. Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Stopień zaawansowania nowotworu (w kategoriach G1-G3)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Oznacza to, czy guz jest dobrze, średnio czy słabo zróżnicowany. Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2.
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Zastępcza klasyfikacja molekularna (sklasyfikowana jako luminalna/potrójnie ujemna)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Oznaczało to klasyfikację molekularną raka piersi na podstawie ekspresji ER, PR, Her2.
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Ekspresja receptora androgenowego (oznaczona jako obecna lub nieobecna)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
Oznaczało to immunohistochemiczną ekspresję receptora androgenowego, którą można by ocenić we wszystkich przypadkach raka piersi z niskim poziomem HER2
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi o niskim poziomie HER2

Badania kliniczne na HER2 IHC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj