Parametry kliniczno-patologiczne nowotworów piersi z niskim poziomem HER2
Badanie parametrów kliniczno-patologicznych raka piersi z niskim poziomem HER2
Było to retrospektywne badanie kohortowe, które objęło wszystkie potwierdzone histologicznie przypadki raka piersi w ciągu 2 lat od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r. w ośrodku trzeciego stopnia.
Badanie to przeprowadzono zgodnie z kryteriami STROCSS. Z zapisu histopatologicznego uzyskano następujące dane kliniczno-patologiczne dotyczące wieku, wielkości guza, zajęcia węzłów chłonnych, naciekania naczyń limfatycznych/krowcowych oraz oceny Blooma Richardsona.
Przeprowadzono rutynowe przetwarzanie histopatologiczne, a następnie analizę immunohistochemiczną pod kątem ER, PR, HER2, Ki67 i AR. Wszystkie przypadki sklasyfikowano jako raka piersi wzbogaconego w luminalny A, B, Her2 i potrójnie ujemnego w oparciu o zastępczą klasyfikację molekularną. Ponadto wszystkie przypadki sklasyfikowano jako HER2-ujemne (brak barwienia lub niepełne słabe barwienie błon w ≤10% komórek nowotworowych), HER2 3+ (całkowite barwienie błon) i HER2 niskie (barwienie 1-2+ bez amplifikacji w ISH) w oparciu o konsensus dwóch konsultantów patologii. Celem niniejszego badania jest ocena parametrów kliniczno-patologicznych nowotworów piersi z niskim poziomem HER2.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Delhi, Indie
- VMMC SJH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie potwierdzone histologicznie przypadki raka piersi w okresie 2 lat od stycznia 2022 r. do grudnia 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Łagodne nowotwory piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HER2 niski
|
Immunohistochemia dla HER2
|
|
HER2-ujemny
|
Immunohistochemia dla HER2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek (w latach)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2
|
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
|
Stadium nowotworu (w podziale na T1-T4)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Oznacza to stan zaawansowania nowotworu – T1, T2, T3, T4.
Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2
|
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
|
Etap N (w podziale na N0-N3)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Oznacza to stan zajęcia węzła – N0, N1, N2 lub N3.
Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2
|
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
|
Stopień zaawansowania nowotworu (w kategoriach G1-G3)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Oznacza to, czy guz jest dobrze, średnio czy słabo zróżnicowany.
Będzie mierzony u pacjentek z rakiem piersi z niskim poziomem HER2.
|
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
|
Zastępcza klasyfikacja molekularna (sklasyfikowana jako luminalna/potrójnie ujemna)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Oznaczało to klasyfikację molekularną raka piersi na podstawie ekspresji ER, PR, Her2.
|
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
|
Ekspresja receptora androgenowego (oznaczona jako obecna lub nieobecna)
Ramy czasowe: STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Oznaczało to immunohistochemiczną ekspresję receptora androgenowego, którą można by ocenić we wszystkich przypadkach raka piersi z niskim poziomem HER2
|
STYCZEŃ 2022-GRUDZIEŃ 2023
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC-229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .