A HER2 alacsony mellrák klinikopatológiai paraméterei
A HER2 alacsony mellrák klinikopatológiai paramétereinek feltárása
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat volt, amely a 2022 januárja és 2023 decembere közötti 2 év során az összes szövettanilag igazolt mellrákesetet tartalmazott egy felsőfokú gondozási központban.
Ezt a vizsgálatot a STROCSS kritériumokkal összhangban végeztük. A következő klinikopatológiai adatokat a kórszövettani feljegyzésekből nyertük ki: életkor, daganat mérete, csomópont érintettsége, lymphovascularis/perineurális invázió és Bloom Richardson minősítés.
A rutin kórszövettani feldolgozást, majd az ER, PR, HER2, Ki67 és AR immunhisztokémiai analízisét végeztük. Az összes esetet Luminal A, B, Her2 dúsított és hármas negatív emlőrák kategóriába soroltuk a helyettesítő molekuláris osztályozás alapján. Ezen túlmenően az összes esetet HER2 negatív (nincs festődés vagy hiányos gyenge membránfestődés ≤10% tumorsejtekben), HER2 3+ (teljes membránfestődés) és HER2 alacsony (1-2+ festődés ISH-n alapuló amplifikáció nélkül) kategóriába soroltuk. két patológiai tanácsadó konszenzusa. Jelen tanulmány célja a HER2 alacsony emlőrákok klinikopatológiai paramétereinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Delhi, India
- VMMC SJH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden szövettanilag igazolt mellrákeset a 2022. januártól 2023. decemberig tartó 2 év során
Kizárási kritériumok:
- Jóindulatú emlődaganatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HER2 alacsony
|
A HER2 immunhisztokémiája
|
|
HER2 negatív
|
A HER2 immunhisztokémiája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor (években)
Időkeret: 2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Az alacsony HER2-szintű emlőrákos betegeknél mérik
|
2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
|
Tumor stádium (T1-T4 kategóriába sorolva)
Időkeret: 2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Ez jelzi a tumor stádiumának állapotát - T1, T2, T3, T4.
Az alacsony HER2-szintű emlőrákos betegeknél mérik
|
2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
|
N fokozat (N0-N3 kategóriába sorolva)
Időkeret: 2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Ez a csomóponti érintettség állapotát jelöli – N0, N1, N2 vagy N3.
Az alacsony HER2-szintű emlőrákos betegeknél mérik
|
2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
|
Tumor fokozat (G1-G3 kategóriába sorolva)
Időkeret: 2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Ez azt jelzi, hogy a daganat jól, mérsékelten vagy porrálisan differenciált-e.
Az alacsony HER2-szintű emlőrákos betegeknél mérik.
|
2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
|
Helyettesítő molekuláris osztályozás (luminális/hármas negatív kategóriába sorolva)
Időkeret: 2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Ez az emlőrák molekuláris osztályozását jelölte meg az ER, PR, Her2 expressziója alapján.
|
2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
|
Androgénreceptor-expresszió (jelezve, hogy van vagy hiányzik)
Időkeret: 2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Ez az androgénreceptor immunhisztokémiai expresszióját jelentette, amelyet a HER2 alacsony emlőrák minden esetben értékelni kell
|
2022. JANUÁR - 2023. DECEMBER
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CC-229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .