- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06433804
Klinisk patologiske parametre for HER2 lav brystkræft
Udforskning af de kliniskpatologiske parametre for HER2 lav brystkræft
Dette var et retrospektivt kohortestudie, som omfattede alle histologisk påviste tilfælde af brystkræft i de 2 år fra januar 2022-december 2023 på et tertiært plejecenter.
Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med STROCSS kriterier. Følgende klinisk-patologiske data blev hentet fra de histopatologiske optegnelser - alder, tumorstørrelse, nodal involvering, lymfovaskulær/perineural invasion og Bloom Richardson-gradering.
Rutinemæssig histopatologisk behandling blev udført efterfulgt af immunhistokemisk analyse for ER, PR, HER2, Ki67 og AR. Alle tilfældene blev kategoriseret i Luminal A, B, Her2 beriget og triple-negativ brystkræft baseret på surrogat molekylær klassificering. Yderligere blev alle tilfældene kategoriseret i HER2 negative (ingen farvning eller ufuldstændig svag membranfarvning i ≤10 % tumorceller), HER2 3+ (komplet membranfarvning) og HER2 lav (1-2+ farvning uden amplifikation på ISH) baseret på konsensus mellem to patologikonsulenter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de klinisk-patologiske parametre for HER2 lav brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, Indien
- VMMC SJH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle histologisk påviste tilfælde af brystkræft i de 2 år fra januar 2022 til december 2023
Ekskluderingskriterier:
- Godartede brysttumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HER2 lav
|
Immunhistokemi for HER2
|
|
HER2 negativ
|
Immunhistokemi for HER2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder (i år)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter
|
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
|
Tumorstadie (kategoriseret fra T1-T4)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Dette angiver status for tumorstadiet - T1, T2, T3, T4.
Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter
|
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
|
N trin (kategoriseret fra N0-N3)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Dette angiver status for nodal involvering - N0, N1, N2 eller N3.
Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter
|
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
|
Tumorgrad (kategoriseret fra G1-G3)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Dette angiver, om tumor er godt, moderat eller porrt differentieret.
Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter.
|
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
|
Surrogat molekylær klassificering (kategoriseret som luminal/triple negativ)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Dette betegnede den molekylære klassificering af brystkræft baseret på ER, PR, Her2 udtryk.
|
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
|
Androgenreceptorekspression (Benævnt til stede eller fraværende)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Dette betegnede den immunhistokemiske ekspression af androgenreceptor, som ville blive evalueret i alle tilfælde af HER2 lav brystkræft
|
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CC-229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .