Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk patologiske parametre for HER2 lav brystkræft

29. maj 2024 opdateret af: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Udforskning af de kliniskpatologiske parametre for HER2 lav brystkræft

Dette var et retrospektivt kohortestudie, som omfattede alle histologisk påviste tilfælde af brystkræft i de 2 år fra januar 2022-december 2023 på et tertiært plejecenter.

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med STROCSS kriterier. Følgende klinisk-patologiske data blev hentet fra de histopatologiske optegnelser - alder, tumorstørrelse, nodal involvering, lymfovaskulær/perineural invasion og Bloom Richardson-gradering.

Rutinemæssig histopatologisk behandling blev udført efterfulgt af immunhistokemisk analyse for ER, PR, HER2, Ki67 og AR. Alle tilfældene blev kategoriseret i Luminal A, B, Her2 beriget og triple-negativ brystkræft baseret på surrogat molekylær klassificering. Yderligere blev alle tilfældene kategoriseret i HER2 negative (ingen farvning eller ufuldstændig svag membranfarvning i ≤10 % tumorceller), HER2 3+ (komplet membranfarvning) og HER2 lav (1-2+ farvning uden amplifikation på ISH) baseret på konsensus mellem to patologikonsulenter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere de klinisk-patologiske parametre for HER2 lav brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • VMMC SJH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle histologisk påviste tilfælde af brystkræft i de 2 år fra januar 2022 til december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle histologisk påviste tilfælde af brystkræft i de 2 år fra januar 2022 til december 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Godartede brysttumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HER2 lav
Diagnostisk test: HER2 IHC
Immunhistokemi for HER2
HER2 negativ
Diagnostisk test: HER2 IHC
Immunhistokemi for HER2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder (i år)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Tumorstadie (kategoriseret fra T1-T4)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Dette angiver status for tumorstadiet - T1, T2, T3, T4. Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
N trin (kategoriseret fra N0-N3)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Dette angiver status for nodal involvering - N0, N1, N2 eller N3. Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Tumorgrad (kategoriseret fra G1-G3)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Dette angiver, om tumor er godt, moderat eller porrt differentieret. Det vil blive målt for HER2 lav brystkræftpatienter.
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Surrogat molekylær klassificering (kategoriseret som luminal/triple negativ)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Dette betegnede den molekylære klassificering af brystkræft baseret på ER, PR, Her2 udtryk.
JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Androgenreceptorekspression (Benævnt til stede eller fraværende)
Tidsramme: JANUAR 2022- DECEMBER 2023
Dette betegnede den immunhistokemiske ekspression af androgenreceptor, som ville blive evalueret i alle tilfælde af HER2 lav brystkræft
JANUAR 2022- DECEMBER 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HER2 lav brystkræft

Kliniske forsøg med HER2 IHC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner