Клинико-патологические параметры рака молочной железы с низким уровнем HER2
Изучение клинико-патологических параметров рака молочной железы с низким уровнем HER2
Это было ретроспективное когортное исследование, в которое были включены все гистологически подтвержденные случаи рака молочной железы за 2 года с января 2022 года по декабрь 2023 года в центре третичной медицинской помощи.
Это исследование было проведено в соответствии с критериями STROCSS. Следующие клинико-патологические данные были получены из гистопатологических записей: возраст, размер опухоли, поражение узлов, лимфоваскулярная/периневральная инвазия и классификация по Блуму Ричардсону.
Была проведена рутинная гистопатологическая обработка с последующим иммуногистохимическим анализом на ER, PR, HER2, Ki67 и AR. Все случаи были разделены на люминальный рак молочной железы A, B, Her2 и тройной негативный рак молочной железы на основе суррогатной молекулярной классификации. Кроме того, все случаи были разделены на HER2-отрицательные (отсутствие окрашивания или неполное слабое мембранное окрашивание в ≤10% опухолевых клеток), HER2 3+ (полное мембранное окрашивание) и HER2-низкое (окрашивание 1-2+ без амплификации по ISH) на основании консенсус двух консультантов по патологии. Настоящее исследование направлено на оценку клинико-патологических параметров рака молочной железы с низким уровнем HER2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Delhi, Индия
- VMMC SJH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все гистологически подтвержденные случаи рака молочной железы за 2 года с января 2022 г. по декабрь 2023 г.
Критерий исключения:
- Доброкачественные опухоли молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HER2 низкий
|
Иммуногистохимия HER2
|
|
HER2 отрицательный
|
Иммуногистохимия HER2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст (в годах)
Временное ограничение: ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Его будут измерять у пациентов с раком молочной железы с низким уровнем HER2.
|
ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Стадия опухоли (классифицируется от Т1 до Т4)
Временное ограничение: ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Это обозначает статус стадии опухоли – Т1, Т2, Т3, Т4.
Его будут измерять у пациентов с раком молочной железы с низким уровнем HER2.
|
ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Стадия N (классифицируется от N0 до N3)
Временное ограничение: ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Это обозначает статус поражения узлов — N0, N1, N2 или N3.
Его будут измерять у пациентов с раком молочной железы с низким уровнем HER2.
|
ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Степень опухоли (классифицируется от G1 до G3)
Временное ограничение: ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Это означает, является ли опухоль хорошо, умеренно или плохо дифференцированной.
Его будут измерять у пациентов с раком молочной железы с низким уровнем HER2.
|
ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Суррогатная молекулярная классификация (категоризируется как люминальная/тройно негативная)
Временное ограничение: ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Это обозначало молекулярную классификацию рака молочной железы, основанную на экспрессии ER, PR, Her2.
|
ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
|
Экспрессия андрогенных рецепторов (обозначается как присутствующая или отсутствующая)
Временное ограничение: ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Это означало иммуногистохимическую экспрессию андрогенного рецептора, которую можно было бы оценить во всех случаях рака молочной железы с низким уровнем HER2.
|
ЯНВАРЬ 2022 ГОДА – ДЕКАБРЬ 2023 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC-229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .