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Parametri clinicopatologici dei tumori al seno a basso contenuto di HER2

29 maggio 2024 aggiornato da: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Esplorazione dei parametri clinicopatologici dei tumori al seno a basso contenuto di HER2

Si trattava di uno studio di coorte retrospettivo che includeva tutti i casi di cancro al seno istologicamente accertati nei 2 anni da gennaio 2022 a dicembre 2023 presso un centro di assistenza terziaria.

Questo studio è stato condotto in linea con i criteri STROCSS. I seguenti dati clinicopatologici sono stati recuperati dalle registrazioni istopatologiche: età, dimensione del tumore, coinvolgimento linfonodale, invasione linfovascolare/perineurale e classificazione Bloom Richardson.

È stata eseguita l'elaborazione istopatologica di routine seguita dall'analisi immunoistochimica per ER, PR, HER2, Ki67 e AR. Tutti i casi sono stati classificati in cancro al seno Luminal A, B, Her2 arricchito e triplo negativo in base alla classificazione molecolare surrogata. Inoltre, tutti i casi sono stati classificati in HER2 negativo (nessuna colorazione o colorazione debole della membrana incompleta in ≤10% di cellule tumorali), HER2 3+ (colorazione della membrana completa) e HER2 basso (colorazione 1-2+ senza amplificazione su ISH) in base a consenso di due consulenti di patologia. Il presente studio mira a valutare i parametri clinicopatologici dei tumori al seno a basso contenuto di HER2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • New Delhi, India
        • VMMC SJH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i casi istologicamente accertati di tumore al seno nei 2 anni gennaio 2022-dicembre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi istologicamente accertati di tumore al seno nei 2 anni gennaio 2022-dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Tumori benigni della mammella

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HER2 basso
Test diagnostico: HER2IHC
Immunoistochimica per HER2
HER2 negativo
Test diagnostico: HER2IHC
Immunoistochimica per HER2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età in anni)
Lasso di tempo: GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Sarà misurato per le pazienti con carcinoma mammario a basso contenuto di HER2
GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Stadio del tumore (classificato da T1-T4)
Lasso di tempo: GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Ciò denota lo stato dello stadio del tumore: T1, T2, T3, T4. Sarà misurato per le pazienti con carcinoma mammario a basso contenuto di HER2
GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Stadio N (classificato da N0-N3)
Lasso di tempo: GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Questo denota lo stato di coinvolgimento nodale: N0, N1, N2 o N3. Sarà misurato per le pazienti con carcinoma mammario a basso contenuto di HER2
GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Grado del tumore (classificato da G1 a G3)
Lasso di tempo: GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Ciò indica se il tumore è ben differenziato, moderatamente o scarsamente differenziato. Sarà misurato per le pazienti con carcinoma mammario a basso contenuto di HER2.
GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Classificazione molecolare surrogata (categorizzata come luminale/triplo negativo)
Lasso di tempo: GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Ciò denotava la classificazione molecolare del cancro al seno basata sull'espressione ER, PR, Her2.
GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Espressione del recettore degli androgeni (indicato come presente o assente)
Lasso di tempo: GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023
Ciò denotava l'espressione immunoistochimica del recettore degli androgeni che sarebbe stata valutata in tutti i casi di carcinoma mammario HER2 basso
GENNAIO 2022- DICEMBRE 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC-229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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