- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06433804
Parâmetros clínico-patológicos de cânceres de mama HER2 baixos
Explorando os parâmetros clínico-patológicos dos cânceres de mama HER2 baixos
Este foi um estudo de coorte retrospectivo que incluiu todos os casos histologicamente comprovados de câncer de mama nos 2 anos de janeiro de 2022 a dezembro de 2023 em um centro de atendimento terciário.
Este estudo foi realizado de acordo com os critérios do STROCSS. Os seguintes dados clinicopatológicos foram recuperados dos registros histopatológicos: idade, tamanho do tumor, envolvimento nodal, invasão linfovascular/perineural e classificação de Bloom Richardson.
O processamento histopatológico de rotina foi realizado seguido de análise imuno-histoquímica para ER, PR, HER2, Ki67 e AR. Todos os casos foram categorizados em câncer de mama enriquecido com Luminal A, B, Her2 e triplo negativo com base na classificação molecular substituta. Além disso, todos os casos foram categorizados em HER2 negativo (sem coloração ou coloração de membrana fraca incompleta em ≤10% de células tumorais), HER2 3+ (coloração membranosa completa) e HER2 baixo (coloração 1-2+ sem amplificação em ISH) com base em consenso de dois consultores de patologia. O presente estudo tem como objetivo avaliar os parâmetros clinicopatológicos dos cânceres de mama com baixo HER2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Delhi, Índia
- VMMC SJH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de câncer de mama comprovados histologicamente nos 2 anos de janeiro de 2022 a dezembro de 2023
Critério de exclusão:
- Tumores benignos da mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HER2 baixo
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Imunohistoquímica para HER2
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HER2 negativo
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Imunohistoquímica para HER2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade em anos)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo nível de HER2
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JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Estágio do tumor (categorizado de T1-T4)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Isso denota o status do estágio do tumor – T1, T2, T3, T4.
Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo nível de HER2
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JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Estágio N (categorizado de N0-N3)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Isso denota status de envolvimento nodal - N0, N1, N2 ou N3.
Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo nível de HER2
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JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Grau do tumor (categorizado de G1-G3)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Isto indica se o tumor está bem, moderadamente ou pouco diferenciado.
Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo HER2.
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JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Classificação molecular substituta (categorizada como luminal/triplo negativo)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Isto denotou a classificação molecular do câncer de mama com base na expressão de ER, PR, Her2.
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JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Expressão do receptor andrógeno (denotada como presente ou ausente)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Isto denotou a expressão imuno-histoquímica do receptor de andrógeno que seria avaliada em todos os casos de câncer de mama HER2 baixo
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JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CC-229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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