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Parâmetros clínico-patológicos de cânceres de mama HER2 baixos

29 de maio de 2024 atualizado por: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Explorando os parâmetros clínico-patológicos dos cânceres de mama HER2 baixos

Este foi um estudo de coorte retrospectivo que incluiu todos os casos histologicamente comprovados de câncer de mama nos 2 anos de janeiro de 2022 a dezembro de 2023 em um centro de atendimento terciário.

Este estudo foi realizado de acordo com os critérios do STROCSS. Os seguintes dados clinicopatológicos foram recuperados dos registros histopatológicos: idade, tamanho do tumor, envolvimento nodal, invasão linfovascular/perineural e classificação de Bloom Richardson.

O processamento histopatológico de rotina foi realizado seguido de análise imuno-histoquímica para ER, PR, HER2, Ki67 e AR. Todos os casos foram categorizados em câncer de mama enriquecido com Luminal A, B, Her2 e triplo negativo com base na classificação molecular substituta. Além disso, todos os casos foram categorizados em HER2 negativo (sem coloração ou coloração de membrana fraca incompleta em ≤10% de células tumorais), HER2 3+ (coloração membranosa completa) e HER2 baixo (coloração 1-2+ sem amplificação em ISH) com base em consenso de dois consultores de patologia. O presente estudo tem como objetivo avaliar os parâmetros clinicopatológicos dos cânceres de mama com baixo HER2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Delhi, Índia
        • VMMC SJH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casos de câncer de mama comprovados histologicamente nos 2 anos de janeiro de 2022 a dezembro de 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de câncer de mama comprovados histologicamente nos 2 anos de janeiro de 2022 a dezembro de 2023

Critério de exclusão:

  • Tumores benignos da mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HER2 baixo
Imunohistoquímica para HER2
HER2 negativo
Imunohistoquímica para HER2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade em anos)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo nível de HER2
JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Estágio do tumor (categorizado de T1-T4)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Isso denota o status do estágio do tumor – T1, T2, T3, T4. Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo nível de HER2
JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Estágio N (categorizado de N0-N3)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Isso denota status de envolvimento nodal - N0, N1, N2 ou N3. Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo nível de HER2
JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Grau do tumor (categorizado de G1-G3)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Isto indica se o tumor está bem, moderadamente ou pouco diferenciado. Será medido para pacientes com câncer de mama com baixo HER2.
JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Classificação molecular substituta (categorizada como luminal/triplo negativo)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Isto denotou a classificação molecular do câncer de mama com base na expressão de ER, PR, Her2.
JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Expressão do receptor andrógeno (denotada como presente ou ausente)
Prazo: JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023
Isto denotou a expressão imuno-histoquímica do receptor de andrógeno que seria avaliada em todos os casos de câncer de mama HER2 baixo
JANEIRO DE 2022 - DEZEMBRO DE 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CC-229

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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