Klinisch-pathologische parameters van HER2 lage borstkankers
Onderzoek naar de klinisch-pathologische parameters van HER2-lage borstkankers
Dit was een retrospectieve cohortstudie waarin alle histologisch bewezen gevallen van borstkanker in de twee jaar van januari 2022 tot en met december 2023 in een tertiair zorgcentrum waren opgenomen.
Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de STROCSS-criteria. De volgende klinisch-pathologische gegevens werden uit de histopathologische gegevens gehaald: leeftijd, tumorgrootte, betrokkenheid van de knooppunten, lymfovasculaire/perineurale invasie en Bloom Richardson-beoordeling.
Routinematige histopathologische verwerking werd uitgevoerd gevolgd door immunohistochemische analyse voor ER, PR, HER2, Ki67 en AR. Alle gevallen werden onderverdeeld in met Luminal A, B, Her2 verrijkte en drievoudige negatieve borstkanker op basis van de surrogaat-moleculaire classificatie. Verder werden alle gevallen onderverdeeld in HER2-negatief (geen kleuring of onvolledige zwakke membraankleuring in ≤10% tumorcellen), HER2 3+ (volledige membraanachtige kleuring) en HER2 laag (1-2+ kleuring zonder amplificatie op ISH) op basis van consensus van twee pathologieconsulenten. De huidige studie heeft tot doel de klinisch-pathologische parameters van de HER2-lage borstkankers te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Delhi, Indië
- VMMC SJH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle histologisch bewezen gevallen van borstkanker in de 2 jaar van januari 2022 tot en met december 2023
Uitsluitingscriteria:
- Goedaardige borsttumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HER2 laag
|
Immunohistochemie voor HER2
|
|
HER2 negatief
|
Immunohistochemie voor HER2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd in jaren)
Tijdsspanne: JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Het zal worden gemeten bij patiënten met HER2-kanker met lage borstkanker
|
JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
|
Tumorstadium (gecategoriseerd van T1-T4)
Tijdsspanne: JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Dit geeft de status van het stadium van de tumor aan: T1, T2, T3, T4.
Het zal worden gemeten bij patiënten met HER2-kanker met lage borstkanker
|
JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
|
N-fase (gecategoriseerd van N0-N3)
Tijdsspanne: JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Dit geeft de status van knooppuntbetrokkenheid aan: N0, N1, N2 of N3.
Het zal worden gemeten bij patiënten met HER2-kanker met lage borstkanker
|
JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
|
Tumorgraad (gecategoriseerd van G1-G3)
Tijdsspanne: JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Dit geeft aan of de tumor goed, matig of gedeeltelijk gedifferentieerd is.
Het zal worden gemeten bij patiënten met HER2-kanker met lage borstkanker.
|
JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
|
Surrogaat moleculaire classificatie (gecategoriseerd als luminaal/drievoudig negatief)
Tijdsspanne: JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Dit duidde op de moleculaire classificatie van borstkanker op basis van ER-, PR- en Her2-expressie.
|
JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
|
Androgeenreceptorexpressie (aangeduid als aanwezig of afwezig)
Tijdsspanne: JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Dit duidde op de immunohistochemische expressie van de androgeenreceptor die zou worden geëvalueerd in alle gevallen van HER2-lage borstkanker
|
JANUARI 2022 - DECEMBER 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CC-229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .