Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinickopatologické parametry nízkých karcinomů prsu HER2

29. května 2024 aktualizováno: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Zkoumání klinickopatologických parametrů nízkých karcinomů prsu HER2

Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii, která zahrnovala všechny histologicky prokázané případy rakoviny prsu během 2 let od ledna 2022 do prosince 2023 v centru terciární péče.

Tato studie byla provedena v souladu s kritérii STROCSS. Následující klinickopatologická data byla získána z histopatologických záznamů – věk, velikost nádoru, postižení uzlin, lymfovaskulární/perineurální invaze a Bloom Richardson grading.

Bylo provedeno rutinní histopatologické zpracování následované imunohistochemickou analýzou na ER, PR, HER2, Ki67 a AR. Všechny případy byly kategorizovány do Luminal A, B, Her2 obohacený a triple-negativní karcinom prsu na základě náhradní molekulární klasifikace. Dále byly všechny případy kategorizovány do HER2 negativní (žádné barvení nebo neúplné slabé barvení membrány u ≤ 10 % nádorových buněk), HER2 3+ (kompletní membránové barvení) a HER2 nízké (barvení 1-2+ bez amplifikace na ISH) na základě konsensus dvou patologických konzultantů. Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit klinickopatologické parametry nízkých HER2 karcinomů prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • VMMC SJH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny histologicky prokázané případy rakoviny prsu za 2 roky od ledna 2022 do prosince 2023

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny histologicky prokázané případy rakoviny prsu za 2 roky od ledna 2022 do prosince 2023

Kritéria vyloučení:

  • Benigní nádory prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HER2 nízká
Diagnostický test: HER2 IHC
Imunohistochemie pro HER2
HER2 negativní
Diagnostický test: HER2 IHC
Imunohistochemie pro HER2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk (v letech)
Časové okno: LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Bude měřena u pacientek s nízkým HER2 karcinomem prsu
LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Stádium nádoru (kategorizované od T1-T4)
Časové okno: LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
To označuje stav stadia nádoru - T1, T2, T3, T4. Bude měřena u pacientek s nízkým HER2 karcinomem prsu
LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Stupeň N (kategorizovaný od N0-N3)
Časové okno: LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Označuje stav zapojení uzlu - N0, N1, N2 nebo N3. Bude měřena u pacientek s nízkým HER2 karcinomem prsu
LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Stupeň nádoru (kategorizovaný od G1-G3)
Časové okno: LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
To znamená, zda je nádor dobře, středně nebo špatně diferencovaný. Bude měřena u pacientek s nízkým HER2 karcinomem prsu.
LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Náhradní molekulární klasifikace (Kategorizováno jako luminální/trojnásobně negativní)
Časové okno: LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
To označuje molekulární klasifikaci rakoviny prsu na základě ER, PR, Her2 exprese.
LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
Exprese androgenního receptoru (označená jako přítomná nebo nepřítomná)
Časové okno: LEDEN 2022 – PROSINEC 2023
To znamenalo imunohistochemickou expresi androgenního receptoru, která by byla hodnocena ve všech případech HER2 nízkého karcinomu prsu
LEDEN 2022 – PROSINEC 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HER2 nízké rakoviny prsu

Klinické studie na HER2 IHC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit