Paramètres clinicopathologiques des cancers du sein HER2 faibles
Explorer les paramètres clinicopathologiques des cancers du sein HER2 faibles
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective incluant tous les cas de cancer du sein prouvés histologiquement au cours des 2 années allant de janvier 2022 à décembre 2023 dans un centre de soins tertiaires.
Cette étude a été réalisée conformément aux critères STROCSS. Les données clinicopathologiques suivantes ont été extraites des dossiers histopathologiques : taille de la tumeur, atteinte ganglionnaire, invasion lymphovasculaire/périneurale et classement de Bloom Richardson.
Un traitement histopathologique de routine a été effectué, suivi d'une analyse immunohistochimique pour ER, PR, HER2, Ki67 et AR. Tous les cas ont été classés en cancer du sein enrichi en Luminal A, B, Her2 et triple négatif sur la base de la classification moléculaire de substitution. De plus, tous les cas ont été classés en HER2 négatif (pas de coloration ou coloration membranaire faible et incomplète dans ≤ 10 % des cellules tumorales), HER2 3+ (coloration membranaire complète) et HER2 faible (coloration 1-2+ sans amplification sur ISH) sur la base de consensus de deux consultants en pathologie. La présente étude vise à évaluer les paramètres clinicopathologiques des cancers du sein HER2 faibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Delhi, Inde
- VMMC SJH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas de cancer du sein prouvés histologiquement au cours des 2 années allant de janvier 2022 à décembre 2023
Critère d'exclusion:
- Tumeurs bénignes du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HER2 faible
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Immunohistochimie pour HER2
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HER2 négatif
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Immunohistochimie pour HER2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Age en années)
Délai: JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Il sera mesuré pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 faible
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JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Stade tumoral (classé de T1 à T4)
Délai: JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Cela indique l'état du stade de la tumeur : T1, T2, T3, T4.
Il sera mesuré pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 faible
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JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Stade N (catégorisé de N0 à N3)
Délai: JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Cela dénote le statut d'implication nodale - N0, N1, N2 ou N3.
Il sera mesuré pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 faible
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JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Grade de tumeur (classé de G1 à G3)
Délai: JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Cela indique si la tumeur est bien, moyennement ou mal différenciée.
Il sera mesuré pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 faible.
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JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Classification moléculaire de substitution (classée comme luminale/triple négative)
Délai: JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Cela dénotait la classification moléculaire du cancer du sein basée sur l'expression ER, PR, Her2.
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JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Expression des récepteurs androgènes (indiqués comme présents ou absents)
Délai: JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Cela dénotait l'expression immunohistochimique du récepteur aux androgènes qui serait évaluée dans tous les cas de cancer du sein HER2 faible.
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JANVIER 2022- DÉCEMBRE 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CC-229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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