Parámetros clínico-patológicos de los cánceres de mama con niveles bajos de HER2
Exploración de los parámetros clínico-patológicos de los cánceres de mama con niveles bajos de HER2
Este fue un estudio de cohorte retrospectivo que incluyó todos los casos de cáncer de mama histológicamente probados en los 2 años comprendidos entre enero de 2022 y diciembre de 2023 en un centro de atención terciaria.
Este estudio se realizó de acuerdo con los criterios STROCSS. Los siguientes datos clínico-patológicos se obtuvieron de los registros histopatológicos: edad, tamaño del tumor, afectación ganglionar, invasión linfovascular/perineural y clasificación de Bloom Richardson.
Se realizó un procesamiento histopatológico de rutina seguido de un análisis inmunohistoquímico para ER, PR, HER2, Ki67 y AR. Todos los casos se clasificaron en cáncer de mama Luminal A, B, enriquecido con Her2 y triple negativo según la clasificación molecular sustituta. Además, todos los casos se clasificaron en HER2 negativo (sin tinción o tinción de membrana débil incompleta en ≤10% de células tumorales), HER2 3+ (tinción membranosa completa) y HER2 bajo (tinción 1-2+ sin amplificación en ISH) según consenso de dos consultores de patología. El presente estudio tiene como objetivo evaluar los parámetros clínico-patológicos de los cánceres de mama con nivel bajo de HER2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India
- VMMC SJH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de cáncer de mama histológicamente probados en los 2 años comprendidos entre enero de 2022 y diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- Tumores benignos de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HER2 bajo
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Inmunohistoquímica para HER2
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HER2 negativo
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Inmunohistoquímica para HER2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad en años)
Periodo de tiempo: ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Se medirá en pacientes con cáncer de mama con nivel bajo de HER2
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ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Estadio del tumor (clasificado de T1 a T4)
Periodo de tiempo: ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Esto denota el estado del estadio del tumor: T1, T2, T3, T4.
Se medirá en pacientes con cáncer de mama con nivel bajo de HER2
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ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Etapa N (categorizada de N0-N3)
Periodo de tiempo: ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Esto denota el estado de participación nodal: N0, N1, N2 o N3.
Se medirá en pacientes con cáncer de mama con nivel bajo de HER2
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ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Grado del tumor (clasificado de G1 a G3)
Periodo de tiempo: ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Esto denota si el tumor está bien, moderadamente o por completo diferenciado.
Se medirá en pacientes con cáncer de mama con niveles bajos de HER2.
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ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Clasificación molecular sustituta (categorizada como luminal/triple negativa)
Periodo de tiempo: ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Esto denota la clasificación molecular del cáncer de mama basada en la expresión de ER, PR y Her2.
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ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Expresión del receptor de andrógenos (indicada como presente o ausente)
Periodo de tiempo: ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Esto denota la expresión inmunohistoquímica del receptor de andrógenos que se evaluaría en todos los casos de cáncer de mama con nivel bajo de HER2.
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ENERO 2022- DICIEMBRE 2023
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CC-229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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