HER2 低乳腺癌的临床病理学参数
2024年5月29日 更新者：SANA AHUJA、Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital
探索 HER2 低乳腺癌的临床病理学参数
这是一项回顾性队列研究，包括 2022 年 1 月至 2023 年 12 月两年内三级护理中心所有经组织学证实的乳腺癌病例。
本研究是根据 STROCSS 标准进行的。 从组织病理学记录中检索以下临床病理学数据——年龄、肿瘤大小、淋巴结受累、淋巴血管/神经周围侵犯和 Bloom Richardson 分级。
进行常规组织病理学处理，然后对 ER、PR、HER2、Ki67 和 AR 进行免疫组织化学分析。 根据替代分子分类，所有病例均被分为 Luminal A、B、Her2 富集和三阴性乳腺癌。 进一步根据标准将所有病例分为HER2阴性（≤10%肿瘤细胞无染色或弱膜染色不完全）、HER2 3+（完整膜染色）和HER2低（1-2+染色，ISH无扩增）。两位病理学顾问的共识。 本研究旨在评估 HER2 低乳腺癌的临床病理参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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New Delhi、印度
- VMMC SJH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2022年1月至2023年12月两年内所有经组织学证实的乳腺癌病例
描述
纳入标准：
- 2022年1月至2023年12月两年内所有经组织学证实的乳腺癌病例
排除标准：
- 良性乳腺肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HER2低
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HER2 的免疫组织化学
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HER2 阴性
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HER2 的免疫组织化学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄（岁）
大体时间：2022年1月-2023年12月
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将对 HER2 低的乳腺癌患者进行测量
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2022年1月-2023年12月
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肿瘤分期（T1-T4）
大体时间：2022年1月-2023年12月
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这表示肿瘤的阶段状态 - T1、T2、T3、T4。
将对 HER2 低的乳腺癌患者进行测量
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2022年1月-2023年12月
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N阶段（N0-N3分类）
大体时间：2022年1月-2023年12月
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这表示节点参与的状态 - N0、N1、N2 或 N3。
将对 HER2 低的乳腺癌患者进行测量
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2022年1月-2023年12月
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肿瘤分级（G1-G3）
大体时间：2022年1月-2023年12月
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这表示肿瘤是高分化、中分化还是低分化。
将对 HER2 低的乳腺癌患者进行测量。
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2022年1月-2023年12月
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替代分子分类（分类为管腔/三阴性）
大体时间：2022年1月-2023年12月
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这表示基于 ER、PR、Her2 表达的乳腺癌分子分类。
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2022年1月-2023年12月
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雄激素受体表达（表示存在或不存在）
大体时间：2022年1月-2023年12月
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这表示雄激素受体的免疫组织化学表达，将在所有 HER2 低乳腺癌病例中进行评估
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2022年1月-2023年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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