HER2-matalan rintasyövän kliinispatologiset parametrit
HER2-matalarintasyöpien kliinispatologisten parametrien tutkiminen
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisälsi kaikki histologisesti todistetut rintasyöpätapaukset kahden vuoden ajalta tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023 korkea-asteen hoitokeskuksessa.
Tämä tutkimus suoritettiin STROCSS-kriteerien mukaisesti. Seuraavat kliiniset patologiset tiedot haettiin histopatologisista tietueista - ikä, kasvaimen koko, solmukkeiden osallistuminen, lymfovaskulaarinen/perineuraalinen invaasio ja Bloom Richardson -luokitus.
Rutiininomainen histopatologinen käsittely suoritettiin, mitä seurasi immunohistokemiallinen analyysi ER:lle, PR:lle, HER2:lle, Ki67:lle ja AR:lle. Kaikki tapaukset luokiteltiin Luminal A, B, Her2-rikastettuun ja kolminkertaisesti negatiiviseen rintasyöpään korvikemolekyyliluokituksen perusteella. Lisäksi kaikki tapaukset luokiteltiin HER2-negatiivisiin (ei värjäytymistä tai epätäydellinen heikko kalvovärjäytyminen ≤10 % kasvainsoluissa), HER2 3+ (täydellinen kalvovärjäytyminen) ja HER2-matala (1-2+-värjäytyminen ilman ISH-monistusta) kahden patologian konsultin konsensus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan HER2-rintasyöpien kliinispatologisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia
- VMMC SJH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki histologisesti todistetut rintasyöpätapaukset 2 vuoden aikana tammikuusta 2022 joulukuuhun 2023
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuiset rintakasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HER2 alhainen
|
Immunohistokemia HER2:lle
|
|
HER2 negatiivinen
|
Immunohistokemia HER2:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä (vuosina)
Aikaikkuna: TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Se mitataan potilailta, joilla on matala HER2-rintasyöpä
|
TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
|
Kasvainvaihe (luokat T1-T4)
Aikaikkuna: TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Tämä tarkoittaa kasvaimen vaiheen tilaa - T1, T2, T3, T4.
Se mitataan potilailta, joilla on matala HER2-rintasyöpä
|
TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
|
N-vaihe (luokat N0-N3)
Aikaikkuna: TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Tämä ilmaisee solmun osallistumisen tilaa - N0, N1, N2 tai N3.
Se mitataan potilailta, joilla on matala HER2-rintasyöpä
|
TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
|
Kasvainaste (luokka G1-G3)
Aikaikkuna: TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Tämä osoittaa, onko kasvain hyvin, kohtalaisesti vai porrlysti erilaistunut.
Se mitataan potilailta, joilla on matala HER2-rintasyöpä.
|
TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
|
Sijaismolekyyliluokitus (luokiteltu luminaaliksi/kolmingatiiviseksi)
Aikaikkuna: TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Tämä merkitsi rintasyövän molekyyliluokitusta ER:n, PR:n, Her2:n ilmentymisen perusteella.
|
TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
|
Androgeenireseptorin ilmentyminen (merkitty läsnä olevaksi tai poissaolevaksi)
Aikaikkuna: TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Tämä merkitsi androgeenireseptorin immunohistokemiallista ilmentymistä, joka arvioitaisiin kaikissa matalan HER2-rintasyövän tapauksissa
|
TAMMIKUU 2022 - JOULUKUU 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .