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HER2 저유방암의 임상병리학적 변수

2024년 5월 29일 업데이트: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

HER2 저유방암의 임상병리학적 변수 탐색

이는 3차 진료 센터에서 2022년 1월부터 2023년 12월까지 2년 동안 조직학적으로 입증된 모든 유방암 사례를 포함하는 후향적 코호트 연구였습니다.

이 연구는 STROCSS 기준에 따라 수행되었습니다. 나이, 종양 크기, 결절 침범, 림프혈관/신경주위 침범 및 Bloom Richardson 등급 등 조직병리학적 기록에서 다음과 같은 임상병리학적 데이터를 검색했습니다.

일상적인 조직병리학적 처리를 수행한 후 ER, PR, HER2, Ki67 및 AR에 대한 면역조직화학적 분석을 수행했습니다. 모든 사례는 대리 분자 분류를 기반으로 Luminal A, B, Her2 농축 유방암과 삼중 음성 유방암으로 분류되었습니다. 또한, 모든 사례는 HER2 음성(10% 이하의 종양 세포에서 염색이 없거나 불완전한 약한 막 염색), HER2 3+(완전 막 염색) 및 HER2 low(ISH에서 증폭 없이 1-2+ 염색)로 분류되었습니다. 두 병리학 컨설턴트의 합의. 본 연구는 HER2 저유방암의 임상병리학적 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • New Delhi, 인도
        • VMMC SJH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2022년 1월부터 2023년 12월까지 2년간 조직학적으로 확인된 모든 유방암 사례

설명

포함 기준:

  • 2022년 1월부터 2023년 12월까지 2년간 조직학적으로 확인된 모든 유방암 사례

제외 기준:

  • 양성 유방 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HER2 낮음
진단 검사: HER2 IHC
HER2에 대한 면역조직화학
HER2 음성
진단 검사: HER2 IHC
HER2에 대한 면역조직화학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이(세)
기간: 2022년 1월~2023년 12월
HER2 저유방암 환자를 대상으로 측정됩니다.
2022년 1월~2023년 12월
종양 단계(T1-T4로 분류)
기간: 2022년 1월~2023년 12월
이는 종양 단계(T1, T2, T3, T4)의 상태를 나타냅니다. HER2 저유방암 환자를 대상으로 측정됩니다.
2022년 1월~2023년 12월
N단계(N0~N3으로 분류)
기간: 2022년 1월~2023년 12월
이는 노드 관련 상태(N0, N1, N2 또는 N3)를 나타냅니다. HER2 저유방암 환자를 대상으로 측정됩니다.
2022년 1월~2023년 12월
종양 등급(G1-G3으로 분류)
기간: 2022년 1월~2023년 12월
이는 종양이 잘 분화되었는지, 적당히 분화되었는지, 아니면 잘 분화되었는지를 나타냅니다. 이는 HER2 저유방암 환자에 대해 측정됩니다.
2022년 1월~2023년 12월
대리 분자 분류(내강/삼중 음성으로 분류)
기간: 2022년 1월~2023년 12월
이는 ER, PR, Her2 발현을 기반으로 한 유방암의 분자 분류를 나타냅니다.
2022년 1월~2023년 12월
안드로겐 수용체 발현(존재 또는 부재로 표시)
기간: 2022년 1월~2023년 12월
이는 HER2 저유방암의 모든 사례에서 평가될 안드로겐 수용체의 면역조직화학적 발현을 나타냅니다.
2022년 1월~2023년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC-229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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