- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06433804
Klinikopatologiska parametrar för HER2 lågbröstcancer
Utforska de kliniskpatologiska parametrarna för HER2 lågbröstcancer
Detta var en retrospektiv kohortstudie som inkluderade alla histologiskt bevisade fall av bröstcancer under de 2 åren från januari 2022-december 2023 på en tertiärvårdscentral.
Denna studie utfördes i linje med STRACSS kriterier. Följande klinisk-patologiska data hämtades från de histopatologiska uppgifterna - ålder, tumörstorlek, nodal involvering, lymfovaskulär/perineural invasion och Bloom Richardson-gradering.
Rutinmässig histopatologisk bearbetning gjordes följt av immunhistokemisk analys för ER, PR, HER2, Ki67 och AR. Alla fallen kategoriserades i Luminal A, B, Her2-berikad och trippelnegativ bröstcancer baserat på den surrogatmolekylära klassificeringen. Vidare kategoriserades alla fall i HER2-negativa (ingen färgning eller ofullständig svag membranfärgning i ≤10 % tumörceller), HER2 3+ (fullständig membranfärgning) och HER2 låg (1-2+ färgning utan amplifiering på ISH) baserat på konsensus mellan två patologikonsulter. Den aktuella studien syftar till att utvärdera de klinisk-patologiska parametrarna för HER2 låg bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Delhi, Indien
- VMMC SJH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla histologiskt bevisade fall av bröstcancer under de 2 åren från januari 2022 till december 2023
Exklusions kriterier:
- Godartade brösttumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HER2 låg
|
Immunhistokemi för HER2
|
|
HER2 negativ
|
Immunhistokemi för HER2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder i år)
Tidsram: JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Det kommer att mätas för patienter med låg bröstcancer HER2
|
JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
|
Tumörstadium (kategoriserad från T1-T4)
Tidsram: JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Detta anger status för tumörstadiet - T1, T2, T3, T4.
Det kommer att mätas för patienter med låg bröstcancer HER2
|
JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
|
N-steg (kategoriserad från N0-N3)
Tidsram: JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Detta anger status för nodal involvering-N0, N1, N2 eller N3.
Det kommer att mätas för patienter med låg bröstcancer HER2
|
JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
|
Tumörklass (kategoriserad från G1-G3)
Tidsram: JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Detta anger om tumören är väl, måttligt eller porrly differentierad.
Det kommer att mätas för patienter med låg bröstcancer HER2.
|
JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
|
Surrogatmolekylär klassificering (kategoriserad som luminal/trippelnegativ)
Tidsram: JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Detta betecknade den molekylära klassificeringen av bröstcancer baserad på ER, PR, Her2 uttryck.
|
JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
|
Androgenreceptoruttryck (betecknas som närvarande eller frånvarande)
Tidsram: JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Detta betecknade det immunhistokemiska uttrycket av androgenreceptorn som skulle utvärderas i alla fall av HER2 låg bröstcancer
|
JANUARI 2022– DECEMBER 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CC-229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .