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Klinisch-pathologische Parameter von HER2-niedrigem Brustkrebs

29. Mai 2024 aktualisiert von: SANA AHUJA, Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Erforschung der klinisch-pathologischen Parameter von HER2-niedrigem Brustkrebs

Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die alle histologisch nachgewiesenen Fälle von Brustkrebs in den zwei Jahren von Januar 2022 bis Dezember 2023 in einem Zentrum der Tertiärversorgung umfasste.

Diese Studie wurde gemäß den STROCSS-Kriterien durchgeführt. Die folgenden klinisch-pathologischen Daten wurden aus den histopathologischen Aufzeichnungen abgerufen: Alter, Tumorgröße, Knotenbeteiligung, lymphovaskuläre/perineurale Invasion und Bloom-Richardson-Einstufung.

Es erfolgte eine routinemäßige histopathologische Verarbeitung, gefolgt von einer immunhistochemischen Analyse auf ER, PR, HER2, Ki67 und AR. Alle Fälle wurden auf der Grundlage der molekularen Ersatzklassifikation in Luminal A-, B-, Her2-angereicherter und dreifach negativer Brustkrebs kategorisiert. Darüber hinaus wurden alle Fälle in HER2-negativ (keine Färbung oder unvollständige schwache Membranfärbung in ≤ 10 % der Tumorzellen), HER2 3+ (vollständige Membranfärbung) und HER2 niedrig (1-2+ Färbung ohne Amplifikation auf ISH) eingeteilt Konsens zweier Pathologieberater. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die klinisch-pathologischen Parameter der HER2-niedrigen Brustkrebsarten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • VMMC SJH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle histologisch nachgewiesenen Fälle von Brustkrebs in den 2 Jahren von Januar 2022 bis Dezember 2023

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle histologisch nachgewiesenen Fälle von Brustkrebs in den 2 Jahren von Januar 2022 bis Dezember 2023

Ausschlusskriterien:

  • Gutartige Brusttumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HER2 niedrig
Diagnosetest: HER2 IHC
Immunhistochemie für HER2
HER2 negativ
Diagnosetest: HER2 IHC
Immunhistochemie für HER2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter in Jahren)
Zeitfenster: JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Es wird bei Patientinnen mit Brustkrebs mit niedrigem HER2-Wert gemessen
JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Tumorstadium (kategorisiert von T1-T4)
Zeitfenster: JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Dies gibt den Status des Tumorstadiums an – T1, T2, T3, T4. Es wird bei Patientinnen mit Brustkrebs mit niedrigem HER2-Wert gemessen
JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
N-Stufe (kategorisiert von N0-N3)
Zeitfenster: JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Dies bezeichnet den Status der Knotenbeteiligung – N0, N1, N2 oder N3. Es wird bei Patientinnen mit Brustkrebs mit niedrigem HER2-Wert gemessen
JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Tumorgrad (kategorisiert von G1–G3)
Zeitfenster: JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Dies gibt an, ob der Tumor gut, mittelmäßig oder gering differenziert ist. Es wird bei Patientinnen mit Brustkrebs mit niedrigem HER2-Wert gemessen.
JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Ersatzmolekulare Klassifizierung (kategorisiert als luminal/dreifach negativ)
Zeitfenster: JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Dies bezeichnete die molekulare Klassifizierung von Brustkrebs basierend auf ER-, PR- und Her2-Expression.
JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Androgenrezeptor-Expression (wird als vorhanden oder nicht vorhanden bezeichnet)
Zeitfenster: JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023
Dies bezeichnete die immunhistochemische Expression des Androgenrezeptors, die in allen Fällen von HER2-niedrigem Brustkrebs untersucht werden würde
JANUAR 2022 – DEZEMBER 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vardhman Mahavir Medical College And Safdarjung Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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