Klinisk patologiske parametere for HER2 lav brystkreft
Utforsker de kliniskpatologiske parametrene for HER2 lav brystkreft
Dette var en retrospektiv kohortstudie som inkluderte alle histologisk påviste tilfeller av brystkreft i de 2 årene fra januar 2022 til desember 2023 ved et tertiærsenter.
Denne studien ble utført i tråd med STROCSS-kriterier. Følgende klinikopatologiske data ble hentet fra de histopatologiske registreringene – alder, tumorstørrelse, nodal involvering, lymfovaskulær/perineural invasjon og Bloom Richardson-gradering.
Rutinemessig histopatologisk prosessering ble utført etterfulgt av immunhistokjemisk analyse for ER, PR, HER2, Ki67 og AR. Alle tilfellene ble kategorisert i Luminal A, B, Her2-anriket og trippelnegativ brystkreft basert på surrogatmolekylærklassifiseringen. Videre ble alle tilfellene kategorisert i HER2 negative (ingen farging eller ufullstendig svak membranfarging i ≤10 % tumorceller), HER2 3+ (fullstendig membranfarging) og HER2 lav (1-2+ farging uten amplifikasjon på ISH) basert på konsensus fra to patologikonsulenter. Denne studien tar sikte på å evaluere de klinisk-patologiske parametrene til HER2 lav brystkreft.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, India
- VMMC SJH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle histologisk påviste tilfeller av brystkreft i de 2 årene fra januar 2022 til desember 2023
Ekskluderingskriterier:
- Godartede brystsvulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HER2 lav
|
Immunhistokjemi for HER2
|
|
HER2 negativ
|
Immunhistokjemi for HER2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder (i år)
Tidsramme: JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Det vil bli målt for HER2 lav brystkreftpasienter
|
JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
|
Tumorstadium (kategorisert fra T1-T4)
Tidsramme: JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Dette angir status for svulststadiet - T1, T2, T3, T4.
Det vil bli målt for HER2 lav brystkreftpasienter
|
JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
|
N-trinn (kategorisert fra N0-N3)
Tidsramme: JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Dette angir status for nodal involvering - N0, N1, N2 eller N3.
Det vil bli målt for HER2 lav brystkreftpasienter
|
JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
|
Tumorgrad (kategorisert fra G1-G3)
Tidsramme: JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Dette angir om svulsten er godt, moderat eller porrly differensiert.
Det vil bli målt for HER2 lav brystkreftpasienter.
|
JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
|
Surrogatmolekylær klassifisering (kategorisert som luminal/trippel negativ)
Tidsramme: JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Dette betegnet den molekylære klassifiseringen av brystkreft basert på ER, PR, Her2 uttrykk.
|
JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
|
Androgenreseptoruttrykk (betegnet som tilstede eller fraværende)
Tidsramme: JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Dette betegnet det immunhistokjemiske uttrykket av androgenreseptor som ville bli evaluert i alle tilfeller av HER2 lav brystkreft
|
JANUAR 2022– DESEMBER 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CC-229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .