オーバーデンチャー用の新しい PEEK 伸縮式アタッチメントの摩耗評価
2024年5月23日 更新者：Hamada Zaki Mahross Atia
インプラント固定式下顎オーバーデンチャー用の新しい PEEK 伸縮式アタッチメントの摩耗評価
インプラント保持完全下顎オーバーデンチャーのジルコニア PEEK とコバルト クロム PEEK 伸縮式アタッチメントの摩耗を評価します。
ジルコニア PEEK 伸縮式アタッチメントの摩耗は、インプラントを保持した完全な下顎オーバーデンチャーの保持力に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
完全に無歯の患者 12 名がインプラント保持型伸縮式オーバーデンチャーの製作のためにランダムに選ばれ、2 つのグループに分けられました。グループ I はジルコニア コピーの患者で、グループ II はコバルト クロム CoCr コピーの患者でした。
PEEK は、義歯用の二次対応伸縮式アタッチメントとして両方のグループに構築されました。
PEEK の摩耗測定は、互換性のあるパーソナル コンピュータに接続されたカメラ内蔵 USB デジタル顕微鏡を使用して、ベースライン、3、6、9 か月の異なる間隔で光学的に実行されました。
データは、Student t-test、ANOVA、Post Hoc Test を使用して統計的に分析および比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 完全に無歯顎
- 歯科疾患や全身疾患がないこと
除外基準:
- 医学的に不適格な患者
- 女性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ジルコニアのコピーを持つ患者
グループ I (研究グループ) は、アバットメントに取り付ける一次コーピングとしてジルコニアを使用し、義歯の取り付け面に取り付ける二次コーピング伸縮アタッチメントとして PEEK を使用した患者のグループでした。
|
2 段階の外科的プロトコルに従って、長さ 10 mm、直径 3.7 mm の 2 つの歯科用インプラント固定具が下顎歯槽堤の犬歯領域に挿入されました。
|
|
実験的：コバルトクロム（CoCr）を主要な対処法として使用している患者
グループ II (対照グループ) は、アバットメントに取り付けられた一次コーピングとしてコバルト クロム (CoCr) を使用し、義歯の取り付け面に取り付けられた二次コーピングの伸縮式アタッチメントとして PEEK を使用した患者のグループでした。
|
2 段階の外科的プロトコルに従って、長さ 10 mm、直径 3.7 mm の 2 つの歯科用インプラント固定具が下顎歯槽堤の犬歯領域に挿入されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均摩耗値
時間枠：ベースラインで
|
2 つのテストグループ間の摩耗の平均の測定
|
ベースラインで
|
|
平均摩耗値
時間枠：3ヶ月のインターバルを経て
|
2 つのテストグループ間の摩耗の平均の測定
|
3ヶ月のインターバルを経て
|
|
平均摩耗値
時間枠：6ヶ月のインターバルを経て
|
2 つのテストグループ間の摩耗の平均の測定
|
6ヶ月のインターバルを経て
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月11日
一次修了 (実際)
2024年4月20日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。