Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slidvurdering af nyt PEEK-teleskoptilbehør til overprotese

23. maj 2024 opdateret af: Hamada Zaki Mahross Atia

Slidvurdering af nyt PEEK-teleskopisk vedhæftning til implantatbeholdt overkæbeprotese

For at vurdere sliddet af Zirconia-PEEK versus kobolt-chrom-PEEK teleskoptilbehør til implantatbeholdt komplet overkæbeprotese. Slid på Zirconia-PEEK teleskoptilbehør kan påvirke tilbageholdelsen af ​​implantatbeholdt komplet overkæbeprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv fuldstændig tandløse patienter blev tilfældigt udvalgt til implantatbeholdt teleskopisk overproteskonstruktion og opdelt i to grupper, hvor gruppe I var en patient med zirconia-kopi, og gruppe II var med cobalt-chrom CoCr-kopi. PEEK blev konstrueret til begge grupper som en sekundær coping teleskopisk vedhæftning til protesen. Slidmålingerne af PEEK blev udført optisk ved at bruge et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera forbundet til en kompatibel pc med forskellige intervaller af baseline, 3, 6 og 9 måneder. Dataene blev statistisk analyseret og sammenlignet ved hjælp af elev t-test, ANOVA og Post Hoc Test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11884
        • Hamada Zaki Mahross

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandløs
  • fri for tand- eller systemiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk syg egnet patient
  • kvindelig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med zirconia kopi
Gruppe I (undersøgelsesgruppe) var gruppen af ​​patienter med zirconia som primære copings, der hæfter til abutmentet og PEEK som en sekundær coping teleskopisk vedhæftning, der fæstnes til protesens tilpasningsflade.
Efter den to-trins kirurgiske protokol blev to dentale implantatfiksturer med en længde på 10 mm og en diameter på 3,7 mm indsat ved hjørnetænderområdet af den mandibular alveolære ryg.
Eksperimentel: patienter med koboltchrom (CoCr) som primære copings
Gruppe II (kontrolgruppe) var gruppen af ​​patienter med koboltchrom (CoCr) som primære copings knyttet til abutmentet og PEEK som en sekundær copings teleskopiske fastgørelse fastgjort til protesens tilpasningsflade.
Efter den to-trins kirurgiske protokol blev to dentale implantatfiksturer med en længde på 10 mm og en diameter på 3,7 mm indsat ved hjørnetænderområdet af den mandibular alveolære ryg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de gennemsnitlige slidværdier
Tidsramme: ved baseline
måling af gennemsnittet af slid mellem to testgrupper
ved baseline
de gennemsnitlige slidværdier
Tidsramme: efter 3 måneders interval
måling af gennemsnittet af slid mellem to testgrupper
efter 3 måneders interval
de gennemsnitlige slidværdier
Tidsramme: efter 6 måneders interval
måling af gennemsnittet af slid mellem to testgrupper
efter 6 måneders interval

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 751/306

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med implantat overprotese

Abonner