- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06434142
Slidvurdering af nyt PEEK-teleskoptilbehør til overprotese
23. maj 2024 opdateret af: Hamada Zaki Mahross Atia
Slidvurdering af nyt PEEK-teleskopisk vedhæftning til implantatbeholdt overkæbeprotese
For at vurdere sliddet af Zirconia-PEEK versus kobolt-chrom-PEEK teleskoptilbehør til implantatbeholdt komplet overkæbeprotese.
Slid på Zirconia-PEEK teleskoptilbehør kan påvirke tilbageholdelsen af implantatbeholdt komplet overkæbeprotese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv fuldstændig tandløse patienter blev tilfældigt udvalgt til implantatbeholdt teleskopisk overproteskonstruktion og opdelt i to grupper, hvor gruppe I var en patient med zirconia-kopi, og gruppe II var med cobalt-chrom CoCr-kopi.
PEEK blev konstrueret til begge grupper som en sekundær coping teleskopisk vedhæftning til protesen.
Slidmålingerne af PEEK blev udført optisk ved at bruge et digitalt USB-mikroskop med et indbygget kamera forbundet til en kompatibel pc med forskellige intervaller af baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dataene blev statistisk analyseret og sammenlignet ved hjælp af elev t-test, ANOVA og Post Hoc Test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldstændig tandløs
- fri for tand- eller systemiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk syg egnet patient
- kvindelig patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med zirconia kopi
Gruppe I (undersøgelsesgruppe) var gruppen af patienter med zirconia som primære copings, der hæfter til abutmentet og PEEK som en sekundær coping teleskopisk vedhæftning, der fæstnes til protesens tilpasningsflade.
|
Efter den to-trins kirurgiske protokol blev to dentale implantatfiksturer med en længde på 10 mm og en diameter på 3,7 mm indsat ved hjørnetænderområdet af den mandibular alveolære ryg.
|
|
Eksperimentel: patienter med koboltchrom (CoCr) som primære copings
Gruppe II (kontrolgruppe) var gruppen af patienter med koboltchrom (CoCr) som primære copings knyttet til abutmentet og PEEK som en sekundær copings teleskopiske fastgørelse fastgjort til protesens tilpasningsflade.
|
Efter den to-trins kirurgiske protokol blev to dentale implantatfiksturer med en længde på 10 mm og en diameter på 3,7 mm indsat ved hjørnetænderområdet af den mandibular alveolære ryg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de gennemsnitlige slidværdier
Tidsramme: ved baseline
|
måling af gennemsnittet af slid mellem to testgrupper
|
ved baseline
|
|
de gennemsnitlige slidværdier
Tidsramme: efter 3 måneders interval
|
måling af gennemsnittet af slid mellem to testgrupper
|
efter 3 måneders interval
|
|
de gennemsnitlige slidværdier
Tidsramme: efter 6 måneders interval
|
måling af gennemsnittet af slid mellem to testgrupper
|
efter 6 måneders interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 751/306
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implantat overprotese
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyUkendt