Evaluación del desgaste del nuevo accesorio telescópico PEEK para sobredentaduras
23 de mayo de 2024 actualizado por: Hamada Zaki Mahross Atia
Evaluación del desgaste del nuevo accesorio telescópico PEEK para sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes
Evaluar el desgaste de los aditamentos telescópicos de circonio-PEEK versus cobalto-cromo-PEEK para sobredentaduras mandibulares completas retenidas por implantes.
El desgaste de los aditamentos telescópicos Zirconia-PEEK puede afectar la retención de la sobredentadura mandibular completa retenida por implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se eligieron al azar doce pacientes completamente edéntulos para la construcción de sobredentaduras telescópicas retenidas por implantes y se dividieron en dos grupos, donde el grupo I era un paciente con copia de circonio y el grupo II era un paciente con copia de CoCr de cromo cobalto.
El PEEK se construyó para ambos grupos como un accesorio telescópico secundario para la dentadura postiza.
Las mediciones de desgaste de PEEK se realizaron ópticamente utilizando un microscopio digital USB con una cámara incorporada conectada a una computadora personal compatible en diferentes intervalos de referencia, 3, 6 y 9 meses.
Los datos se analizaron y compararon estadísticamente mediante la prueba t de Student, ANOVA y la prueba post hoc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11884
- Hamada Zaki Mahross
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- completamente desdentado
- libre de cualquier enfermedad dental o sistémica
Criterio de exclusión:
- paciente médicamente enfermo
- paciente femenino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente con copia de circonio
El grupo I (grupo de estudio) fue el grupo de pacientes con circonio como cofia primaria que se fija al pilar y PEEK como cofia telescópica secundaria que se fija a la superficie de ajuste de la dentadura postiza.
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Siguiendo el protocolo quirúrgico de dos etapas, se insertaron dos implantes dentales con una longitud de 10 mm y un diámetro de 3,7 mm en el área canina de la cresta alveolar mandibular.
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Experimental: pacientes con cromo cobalto (CoCr) como copings primarios
El grupo II (grupo control) fue el grupo de pacientes con cromo cobalto (CoCr) como cofia primaria adherida al pilar y PEEK como cofia telescópica secundaria adherida a la superficie de ajuste de la dentadura postiza.
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Siguiendo el protocolo quirúrgico de dos etapas, se insertaron dos implantes dentales con una longitud de 10 mm y un diámetro de 3,7 mm en el área canina de la cresta alveolar mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los valores medios de desgaste
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Medición de la media de desgaste entre dos grupos de prueba.
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en la línea de base
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los valores medios de desgaste
Periodo de tiempo: después de un intervalo de 3 meses
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Medición de la media de desgaste entre dos grupos de prueba.
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después de un intervalo de 3 meses
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los valores medios de desgaste
Periodo de tiempo: después de un intervalo de 6 meses
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Medición de la media de desgaste entre dos grupos de prueba.
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después de un intervalo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 751/306
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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