Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zużycia nowatorskiego mocowania teleskopowego PEEK do protez nakładkowych

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Hamada Zaki Mahross Atia

Ocena zużycia nowatorskiego mocowania teleskopowego PEEK do protezy nakładkowej żuchwy utrzymywanej na implantach

Ocena zużycia tlenku cyrkonu-PEEK w porównaniu z zaczepami teleskopowymi kobaltowo-chromowo-PEEK do protezy całkowitej żuchwy utrzymywanej na implantach. Zużycie zaczepów teleskopowych Zirconia-PEEK może mieć wpływ na utrzymanie protezy całkowitej żuchwy na implantach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastu całkowicie bezzębnych pacjentów zostało losowo wybranych do budowy teleskopowych protez nakładkowych osadzonych na implantach i podzielono je na dwie grupy, gdzie grupa I to pacjenci z kopią tlenku cyrkonu, a grupa II – pacjenci z kopią kobaltowo-chromową CoCr. PEEK został skonstruowany dla obu grup jako dodatkowe teleskopowe mocowanie protezy. Pomiary zużycia PEEK przeprowadzono optycznie przy użyciu cyfrowego mikroskopu USB z wbudowaną kamerą podłączoną do kompatybilnego komputera osobistego w różnych odstępach czasu bazowego, 3, 6 i 9 miesięcy. Dane analizowano statystycznie i porównywano przy użyciu testu t-Studenta, ANOVA i testu Post Hoc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11884
        • Hamada Zaki Mahross

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowicie bezzębny
  • wolne od chorób zębów i schorzeń ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niesprawny pod względem medycznym
  • pacjentka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z kopią tlenku cyrkonu
Grupa I (grupa badana) to grupa pacjentów z tlenkiem cyrkonu jako pierwotnym zaczepem mocowanym do filaru i PEEK jako wtórnym zaczepem teleskopowym mocowanym do dopasowanej powierzchni protezy.
Procedura: proteza typu overdenture
Zgodnie z dwuetapowym protokołem chirurgicznym w okolicy kła wyrostka zębodołowego żuchwy wprowadzono dwa implanty stomatologiczne o długości 10 mm i średnicy 3,7 mm.
Eksperymentalny: pacjenci z chromem kobaltowym (CoCr) jako głównym leczeniem
Grupa II (grupa kontrolna) to grupa pacjentów, u których zastosowano koronę kobaltowo-chromową (CoCr) jako pierwotną czapeczkę mocowaną do filaru oraz PEEK jako teleskopowe mocowanie wtórnej czapeczki mocowanej do powierzchni pasującej protezy.
Procedura: proteza typu overdenture
Zgodnie z dwuetapowym protokołem chirurgicznym w okolicy kła wyrostka zębodołowego żuchwy wprowadzono dwa implanty stomatologiczne o długości 10 mm i średnicy 3,7 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie wartości zużycia
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
pomiar średniego zużycia pomiędzy dwiema grupami testowymi
na poziomie podstawowym
średnie wartości zużycia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach przerwy
pomiar średniego zużycia pomiędzy dwiema grupami testowymi
po 3 miesiącach przerwy
średnie wartości zużycia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach przerwy
pomiar średniego zużycia pomiędzy dwiema grupami testowymi
po 6 miesiącach przerwy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamada Zaki Mahross Atia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 751/306

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie stresowe

Badania kliniczne na proteza typu overdenture

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj