Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení opotřebení nového teleskopického nástavce PEEK pro protézu

23. května 2024 aktualizováno: Hamada Zaki Mahross Atia

Posouzení opotřebení nového teleskopického nástavce PEEK pro implantát zadržený mandibulární předzub

Pro posouzení opotřebení teleskopických nástavců Zirconia-PEEK versus kobalt-chrom-PEEK u implantátu byla zachována úplná protéza dolní čelisti. Opotřebení teleskopických nástavců Zirconia-PEEK může ovlivnit retenci kompletní mandibulární protézy udržované v implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvanáct zcela bezzubých pacientů bylo náhodně vybráno pro konstrukci teleskopických protéz se zachovaným implantátem a rozděleno do dvou skupin, kde skupina I byl pacient s kopií oxidu zirkoničitého a skupina II byla s kopií kobalt-chrom CoCr. PEEK byl pro obě skupiny konstruován jako sekundární teleskopický nástavec pro zubní protézu. Měření opotřebení PEEK byla provedena opticky pomocí USB digitálního mikroskopu s vestavěnou kamerou připojenou ke kompatibilnímu osobnímu počítači v různých intervalech základní linie, 3, 6 a 9 měsíců. Data byla statisticky analyzována a porovnána pomocí Studentova t-testu, ANOVA a Post Hoc testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11884
        • Hamada Zaki Mahross

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zcela bezzubý
  • bez jakýchkoliv zubních nebo systémových onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • zdravotně nemocný pacient
  • pacientka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s kopií zirkonu
Skupina I (studijní skupina) byla skupina pacientů se zirkonem jako primárním krytem, ​​který se připojuje k abutmentu, a PEEK jako sekundárním teleskopickým adaptérem krytu, který se připojuje k lícujícímu povrchu zubní protézy.
Postup: protéza implantátu
Podle dvoustupňového chirurgického protokolu byly do oblasti špičáku mandibulárního alveolárního výběžku vloženy dva přípravky pro zubní implantáty o délce 10 mm a průměru 3,7 mm.
Experimentální: pacientů s kobaltchromem (CoCr) jako primárním přípravkem
Skupina II (kontrolní skupina) byla skupina pacientů s kobalt-chrómem (CoCr) jako primární kryty připevněné k abutmentu a PEEK jako sekundární teleskopický nástavec krytu připojený k lícující ploše zubní náhrady.
Postup: protéza implantátu
Podle dvoustupňového chirurgického protokolu byly do oblasti špičáku mandibulárního alveolárního výběžku vloženy dva přípravky pro zubní implantáty o délce 10 mm a průměru 3,7 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední hodnoty opotřebení
Časové okno: na základní linii
měření střední hodnoty opotřebení mezi dvěma zkušebními skupinami
na základní linii
střední hodnoty opotřebení
Časové okno: po 3měsíčním intervalu
měření střední hodnoty opotřebení mezi dvěma zkušebními skupinami
po 3měsíčním intervalu
střední hodnoty opotřebení
Časové okno: po 6měsíčním intervalu
měření střední hodnoty opotřebení mezi dvěma zkušebními skupinami
po 6měsíčním intervalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamada Zaki Mahross Atia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 751/306

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová porucha

Klinické studie na protéza implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit