Évaluation de l'usure du nouvel accessoire télescopique PEEK pour prothèse dentaire
23 mai 2024 mis à jour par: Hamada Zaki Mahross Atia
Évaluation de l'usure de la nouvelle fixation télescopique PEEK pour les prothèses mandibulaires retenues sur implants
Évaluer l'usure des attaches télescopiques en zircone-PEEK par rapport aux attaches télescopiques en cobalt-chrome-PEEK pour les prothèses mandibulaires complètes retenues sur implant.
L’usure des attaches télescopiques en Zircone-PEEK peut affecter la rétention de la prothèse mandibulaire complète retenue sur implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze patients complètement édentés ont été choisis au hasard pour la construction de prothèses télescopiques sur implants et divisés en deux groupes, où le groupe I était un patient avec une copie en zircone et le groupe II était avec une copie CoCr en chrome-cobalt.
Le PEEK a été construit pour les deux groupes comme accessoire télescopique secondaire pour la prothèse.
Les mesures d'usure du PEEK ont été effectuées optiquement à l'aide d'un microscope numérique USB doté d'une caméra intégrée connectée à un ordinateur personnel compatible à différents intervalles de référence, 3, 6 et 9 mois.
Les données ont été analysées statistiquement et comparées à l'aide du test t de Student, de l'ANOVA et du test post hoc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11884
- Hamada Zaki Mahross
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- complètement édenté
- exempt de toute maladie dentaire ou systémique
Critère d'exclusion:
- patient médicalement inapte
- patiente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient avec copie en zircone
Le groupe I (groupe d'étude) était le groupe de patients avec de la zircone comme chape primaire qui se fixe au pilier et du PEEK comme fixation télescopique de chape secondaire qui se fixe à la surface d'ajustement de la prothèse.
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Suite au protocole chirurgical en deux étapes, deux implants dentaires d'une longueur de 10 mm et d'un diamètre de 3,7 mm ont été insérés au niveau de la zone canine de la crête alvéolaire mandibulaire.
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Expérimental: patients avec du chrome-cobalt (CoCr) comme coiffe primaire
Le groupe II (groupe témoin) était le groupe de patients avec du chrome-cobalt (CoCr) comme chapes primaires fixées au pilier et du PEEK comme fixation télescopique de chape secondaire fixée à la surface d'ajustement de la prothèse.
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Suite au protocole chirurgical en deux étapes, deux implants dentaires d'une longueur de 10 mm et d'un diamètre de 3,7 mm ont été insérés au niveau de la zone canine de la crête alvéolaire mandibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les valeurs moyennes d'usure
Délai: au départ
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mesure de la moyenne d'usure entre deux groupes de test
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au départ
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les valeurs moyennes d'usure
Délai: après 3 mois d'intervalle
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mesure de la moyenne d'usure entre deux groupes de test
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après 3 mois d'intervalle
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les valeurs moyennes d'usure
Délai: après 6 mois d'intervalle
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mesure de la moyenne d'usure entre deux groupes de test
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après 6 mois d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 751/306
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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