Slitagebedömning av nya PEEK-teleskopfäste för överprotes
23 maj 2024 uppdaterad av: Hamada Zaki Mahross Atia
Slitagebedömning av det nya PEEK-teleskopiska fästet för implantatbehållen underkäksöverprotes
För att bedöma slitaget av Zirconia-PEEK kontra kobolt-krom-PEEK teleskopfästen för implantatbehållen komplett överkäksöverprotes.
Slitaget av Zirconia-PEEK teleskopfästen kan påverka retentionen av implantatbehållen komplett överkäksöverprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tolv helt tandlösa patienter valdes slumpmässigt ut för implantatbehållna teleskopiska överproteser och delades in i två grupper, där grupp I var en patient med zirkoniumoxidkopia och grupp II var med koboltkrom CoCr-kopia.
PEEK konstruerades för båda grupperna som ett sekundärt coping-teleskopfäste för protesen.
Slitagemätningarna av PEEK utfördes optiskt genom att använda ett digitalt USB-mikroskop med en inbyggd kamera ansluten till en kompatibel persondator med olika baslinjeintervall, 3, 6 och 9 månader.
Data analyserades statistiskt och jämfördes med hjälp av student t-test, ANOVA och Post Hoc Test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- helt tandlös
- fri från tand- eller systemsjukdomar
Exklusions kriterier:
- medicinskt sjuk lämplig patient
- kvinnlig patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med zirconia kopia
Grupp I (studiegrupp) var gruppen patienter med zirconia som primär coping som fäster vid distansen och PEEK som sekundär coping teleskopisk fäste som fäster på protesens passyta.
|
Efter det kirurgiska tvåstegsprotokollet sattes två dentala implantatfixturer med en längd på 10 mm och en diameter på 3,7 mm in vid hundområdet av den underkäks alveolära åsen.
|
|
Experimentell: patienter med koboltkrom (CoCr) som primära copings
Grupp II (kontrollgrupp) var gruppen av patienter med koboltkrom (CoCr) som primära copings fästa på distansen och PEEK som en sekundär copings teleskopiska fäste fäst vid protesens passningsyta.
|
Efter det kirurgiska tvåstegsprotokollet sattes två dentala implantatfixturer med en längd på 10 mm och en diameter på 3,7 mm in vid hundområdet av den underkäks alveolära åsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelslitagevärdena
Tidsram: vid baslinjen
|
mätning av medelvärdet av slitage mellan två testgrupper
|
vid baslinjen
|
|
medelslitagevärdena
Tidsram: efter 3 månaders intervall
|
mätning av medelvärdet av slitage mellan två testgrupper
|
efter 3 månaders intervall
|
|
medelslitagevärdena
Tidsram: efter 6 månaders intervall
|
mätning av medelvärdet av slitage mellan två testgrupper
|
efter 6 månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 751/306
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .