Оценка износа новой телескопической насадки из PEEK для съемных протезов
23 мая 2024 г. обновлено: Hamada Zaki Mahross Atia
Оценка износа новой телескопической насадки из PEEK для съемных протезов нижней челюсти с сохранением имплантата
Чтобы оценить износ телескопических насадок из диоксида циркония-PEEK по сравнению с телескопическими насадками из кобальта-хрома-PEEK для полного съемного протеза нижней челюсти с сохранением имплантата.
Износ телескопических насадок из диоксида циркония-PEEK может повлиять на фиксацию полного съемного протеза нижней челюсти с сохранением имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двенадцать пациентов с полной адентией были случайным образом выбраны для изготовления телескопических съемных протезов с сохранением имплантата и разделены на две группы: группа I представляла собой пациента с копией из диоксида циркония, а группа II - с копией из кобальта и хрома CoCr.
PEEK был создан для обеих групп в качестве вторичного телескопического приспособления для протеза.
Измерения износа PEEK проводились оптически с помощью цифрового USB-микроскопа со встроенной камерой, подключенной к совместимому персональному компьютеру, через разные исходные интервалы: 3, 6 и 9 месяцев.
Данные были статистически проанализированы и сравнены с использованием t-критерия Стьюдента, ANOVA и апостериорного теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- полностью беззубый
- без каких-либо стоматологических или системных заболеваний
Критерий исключения:
- больной с медицинской точки зрения
- пациентка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с копией циркония
Группа I (исследовательская группа) представляла собой группу пациентов с диоксидом циркония в качестве основного колпачка, который крепится к абатменту, и из PEEK в качестве вторичного телескопического крепления колпачка, который крепится к поверхности протеза.
|
В соответствии с двухэтапным хирургическим протоколом в клыковую область альвеолярного гребня нижней челюсти были установлены два дентальных имплантата длиной 10 мм и диаметром 3,7 мм.
|
|
Экспериментальный: пациенты с кобальт-хромом (CoCr) в качестве первичных копингов
Группа II (контрольная группа) представляла собой группу пациентов с хромокобальтом (CoCr) в качестве первичного колпачка, прикрепленного к абатменту, и PEEK в качестве телескопического крепления вторичного колпачка, прикрепленного к поверхности протеза.
|
В соответствии с двухэтапным хирургическим протоколом в клыковую область альвеолярного гребня нижней челюсти были установлены два дентальных имплантата длиной 10 мм и диаметром 3,7 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средние значения износа
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
измерение среднего износа между двумя испытательными группами
|
в исходном состоянии
|
|
средние значения износа
Временное ограничение: после 3-месячного перерыва
|
измерение среднего износа между двумя испытательными группами
|
после 3-месячного перерыва
|
|
средние значения износа
Временное ограничение: после перерыва в 6 месяцев
|
измерение среднего износа между двумя испытательными группами
|
после перерыва в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 751/306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .