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Verschleißbewertung des neuartigen PEEK-Teleskopaufsatzes für Deckprothesen

23. Mai 2024 aktualisiert von: Hamada Zaki Mahross Atia

Verschleißbewertung des neuartigen PEEK-Teleskopaufsatzes für implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen

Zur Beurteilung des Verschleißes von Zirkonoxid-PEEK-Teleskopbefestigungen im Vergleich zu Kobalt-Chrom-PEEK-Teleskopbefestigungen für implantatgetragene komplette Unterkiefer-Deckprothesen. Der Verschleiß von Zirkonoxid-PEEK-Teleskopbefestigungen kann die Retention einer implantatgetragenen kompletten Unterkiefer-Deckprothese beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwölf völlig zahnlose Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip für die Konstruktion von implantatgetragenen Teleskop-Deckprothesen ausgewählt und in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe I ein Patient mit einer Zirkonoxidkopie und Gruppe II ein Patient mit einer Kobalt-Chrom-CoCr-Kopie war. Das PEEK wurde für beide Gruppen als sekundärer, teleskopischer Aufsatz für die Prothese konstruiert. Die Abnutzungsmessungen von PEEK wurden optisch mithilfe eines USB-Digitalmikroskops mit integrierter Kamera, das an einen kompatiblen Personalcomputer angeschlossen war, in verschiedenen Intervallen von Baseline, 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe des Student-T-Tests, der ANOVA und des Post-Hoc-Tests statistisch analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11884
        • Hamada Zaki Mahross

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • völlig zahnlos
  • frei von jeglichen Zahn- oder Systemerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch kranker Patient
  • Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Zirkonkopie
Gruppe I (Studiengruppe) war die Gruppe von Patienten mit Zirkonoxid als primärem Käppchen, das am Abutment befestigt wird, und PEEK als sekundärem Käppchen-Teleskopaufsatz, der an der Passfläche der Prothese befestigt wird.
Verfahren: Implantat-Deckprothese
Nach dem zweistufigen chirurgischen Protokoll wurden zwei Zahnimplantate mit einer Länge von 10 mm und einem Durchmesser von 3,7 mm im Eckzahnbereich des Unterkieferkamms eingesetzt.
Experimental: Patienten mit Kobalt-Chrom (CoCr) als Primärkappen
Gruppe II (Kontrollgruppe) war die Gruppe von Patienten mit Kobalt-Chrom (CoCr) als primärem Käppchen, das am Abutment befestigt war, und PEEK als sekundärem Käppchen, dessen teleskopische Befestigung an der Passfläche der Prothese befestigt war.
Verfahren: Implantat-Deckprothese
Nach dem zweistufigen chirurgischen Protokoll wurden zwei Zahnimplantate mit einer Länge von 10 mm und einem Durchmesser von 3,7 mm im Eckzahnbereich des Unterkieferkamms eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die mittleren Verschleißwerte
Zeitfenster: an der Grundlinie
Messung des mittleren Verschleißes zwischen zwei Testgruppen
an der Grundlinie
die mittleren Verschleißwerte
Zeitfenster: nach 3 Monaten Pause
Messung des mittleren Verschleißes zwischen zwei Testgruppen
nach 3 Monaten Pause
die mittleren Verschleißwerte
Zeitfenster: nach 6 Monaten Intervall
Messung des mittleren Verschleißes zwischen zwei Testgruppen
nach 6 Monaten Intervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamada Zaki Mahross Atia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 751/306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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