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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06434142
Overdenture용 Novel PEEK 텔레스코픽 부착물의 마모 평가
2024년 5월 23일 업데이트: Hamada Zaki Mahross Atia
임플란트 유지형 하악 Overdenture에 대한 새로운 PEEK Telescopic 부착물의 마모 평가
임플란트 유지 완전 하악 피의치에 대한 지르코니아-PEEK 대 코발트-크롬-PEEK 텔레스코픽 부착물의 마모를 평가합니다.
Zirconia-PEEK 텔레스코픽 부착물의 마모는 임플란트 유지 완전 하악 피의치의 유지에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
12명의 완전 무치악 환자가 임플란트 유지식 텔레스코픽 피의치 제작을 위해 무작위로 선택되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 I은 지르코니아 사본 환자이고 그룹 II는 코발트 크롬 CoCr 사본 환자였습니다.
PEEK는 두 그룹 모두 의치용 보조 텔레스코픽 부착 장치로 제작되었습니다.
PEEK의 마모 측정은 기본, 3, 6, 9개월의 서로 다른 간격으로 호환되는 개인용 컴퓨터에 연결된 내장 카메라가 있는 USB 디지털 현미경을 사용하여 광학적으로 수행되었습니다.
데이터는 Student t-test, ANOVA, Post Hoc Test를 이용하여 통계적으로 분석 및 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11884
- Hamada Zaki Mahross
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 완전 무치악
- 치과 질환이나 전신 질환이 없는 사람
제외 기준:
- 의학적으로 부적합한 환자
- 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지르코니아 사본을 가진 환자
그룹 I(연구 그룹)은 지대주에 부착되는 1차 코핑으로 지르코니아를 사용하고 의치 피팅 표면에 부착되는 2차 코핑 텔레스코픽 부착물로 PEEK를 사용하는 환자 그룹이었습니다.
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2단계 수술 프로토콜에 따라 길이 10mm, 직경 3.7mm의 치과용 임플란트 고정구 2개를 하악 치조골의 견치 부위에 삽입했습니다.
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실험적: 1차 대처 수단으로 코발트 크롬(CoCr)을 사용하는 환자
그룹 II(대조군)는 지대주에 부착된 1차 코핑인 코발트 크롬(CoCr)과 의치 피팅면에 부착된 2차 코핑의 텔레스코픽 부착물인 PEEK를 사용한 환자군이었다.
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2단계 수술 프로토콜에 따라 길이 10mm, 직경 3.7mm의 치과용 임플란트 고정구 2개를 하악 치조골의 견치 부위에 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 마모 값
기간: 기준선에서
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두 테스트 그룹 간의 마모 평균 측정
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기준선에서
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평균 마모 값
기간: 3개월 간격 후
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두 테스트 그룹 간의 마모 평균 측정
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3개월 간격 후
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평균 마모 값
기간: 6개월 간격 후
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두 테스트 그룹 간의 마모 평균 측정
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6개월 간격 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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