- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06434142
Uusien PEEK-teleskooppikiinnikkeiden kulumisarvio overdentureille
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hamada Zaki Mahross Atia
Uuden PEEK-teleskooppisen kiinnikkeen kulumisarvio implantissa säilytetylle alaleuan päällysproteesille
Arvioida Zirkonia-PEEKin kulumista verrattuna koboltti-kromi-PEEK-teleskooppisiin kiinnikkeisiin implantin säilytetylle täydelliselle alaleuan proteesille.
Zirkonia-PEEK-teleskooppikiinnikkeiden kuluminen voi vaikuttaa implantissa säilytetyn täydellisen alaleuan yliproteesin pysymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista täysin hampaatonta potilasta valittiin satunnaisesti implantoitujen teleskooppisten proteesien rakentamiseen ja jaettiin kahteen ryhmään, joissa ryhmä I oli potilas, jolla oli zirkoniakopio ja ryhmä II kobolttikromi CoCr -kopio.
PEEK rakennettiin molemmille ryhmille toissijaiseksi selviytyväksi teleskooppikiinnikkeeksi hammasproteesille.
PEEK:n kulumismittaukset suoritettiin optisesti käyttämällä USB-digitaalimikroskooppia, jossa oli sisäänrakennettu kamera, joka oli kytketty yhteensopivaan henkilökohtaiseen tietokoneeseen eri aikavälein lähtötilanteen, 3, 6 ja 9 kuukauden välein.
Tiedot analysoitiin tilastollisesti ja niitä verrattiin käyttämällä opiskelijan t-testiä, ANOVA:ta ja Post Hoc -testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaaton
- vapaa kaikista hammas- tai systeemisistä sairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti huonokuntoinen potilas
- naispotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilas zirkoniumoksidikopiolla
Ryhmä I (tutkimusryhmä) oli potilaiden ryhmä, joilla oli ensisijaisena zirkonia, joka kiinnittyy tukiin ja PEEK toissijaisena teleskooppikiinnikkeenä, joka kiinnittyy hammasproteesin sovituspintaan.
|
Kaksivaiheisen kirurgisen protokollan jälkeen kaksi hammasimplanttikiinnitystä, joiden pituus oli 10 mm ja halkaisija 3,7 mm, asetettiin alaleuan alveolaarisen harjanteen koiran alueelle.
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on ensisijaisesti kobolttikromi (CoCr).
Ryhmä II (verrokkiryhmä) oli potilaiden ryhmä, joilla kobolttikromi (CoCr) oli kiinnitetty ensisijaisena tukina ja PEEK toissijaisena copingin teleskooppikiinnikkeenä kiinnitettynä hammasproteesin sovituspintaan.
|
Kaksivaiheisen kirurgisen protokollan jälkeen kaksi hammasimplanttikiinnitystä, joiden pituus oli 10 mm ja halkaisija 3,7 mm, asetettiin alaleuan alveolaarisen harjanteen koiran alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräiset kulumisarvot
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kulumisen keskiarvon mittaaminen kahden testiryhmän välillä
|
lähtötasolla
|
|
keskimääräiset kulumisarvot
Aikaikkuna: 3 kuukauden tauon jälkeen
|
kulumisen keskiarvon mittaaminen kahden testiryhmän välillä
|
3 kuukauden tauon jälkeen
|
|
keskimääräiset kulumisarvot
Aikaikkuna: 6 kuukauden tauon jälkeen
|
kulumisen keskiarvon mittaaminen kahden testiryhmän välillä
|
6 kuukauden tauon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 751/306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .