新型覆盖义齿 PEEK 伸缩附件的磨损评估
2024年5月23日 更新者：Hamada Zaki Mahross Atia
新型 PEEK 伸缩附件种植体固位下颌覆盖义齿的磨损评估
评估氧化锆-PEEK 与钴铬-PEEK 伸缩附着体在种植体保留下颌全口覆盖义齿中的磨损情况。
氧化锆-PEEK 伸缩附着体的磨损会影响种植体保留下颌全口覆盖义齿的固位。
研究概览
详细说明
随机选取12例完全无牙颌患者进行种植体保留伸缩覆盖义齿制作，并分为两组，其中I组为氧化锆仿体患者，II组为钴铬CoCr仿体患者。
PEEK 是为两组患者构建的，作为义齿的辅助内冠伸缩附件。
PEEK 的磨损测量是通过使用带有内置摄像头的 USB 数码显微镜（连接到兼容的个人计算机）以光学方式在基线、3、6 和 9 个月的不同间隔进行的。
使用学生 t 检验、方差分析和事后检验对数据进行统计分析和比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11884
- Hamada Zaki Mahross
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完全无牙颌
- 无任何牙齿或全身疾病
排除标准：
- 身体不适的病人
- 女病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人与氧化锆副本
第一组（研究组）是一组患者，其使用氧化锆作为主要内冠，连接到基台上，使用 PEEK 作为辅助内冠伸缩附件，连接到义齿的贴合表面。
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按照两阶段手术方案，将两个长度为 10 毫米、直径为 3.7 毫米的种植牙固定装置插入下颌牙槽嵴的尖牙区域。
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实验性的：使用钴铬 (CoCr) 作为主要内冠的患者
第二组（对照组）是一组患者，其使用钴铬 (CoCr) 作为连接到基台的主内冠，使用 PEEK 作为连接到义齿贴合表面的辅助内冠的伸缩附件。
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按照两阶段手术方案，将两个长度为 10 毫米、直径为 3.7 毫米的种植牙固定装置插入下颌牙槽嵴的尖牙区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均磨损值
大体时间：在基线
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测量两个测试组之间的平均磨损
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在基线
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平均磨损值
大体时间：间隔3个月后
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测量两个测试组之间的平均磨损
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间隔3个月后
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平均磨损值
大体时间：间隔6个月后
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测量两个测试组之间的平均磨损
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间隔6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月11日
初级完成 (实际的)
2024年4月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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