Slitasjevurdering av nytt PEEK-teleskopisk feste for overproteser
23. mai 2024 oppdatert av: Hamada Zaki Mahross Atia
Slitasjevurdering av nytt PEEK-teleskopisk feste for implantatbeholdt overkjeveprotese
For å vurdere slitasjen av Zirconia-PEEK versus kobolt-krom-PEEK teleskopfester for implantatbeholdt komplett overkjeveprotese.
Slitasjen av Zirconia-PEEK teleskopfester kan påvirke retensjonen av implantatbeholdt komplett overkjeveprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tolv fullstendig tannløse pasienter ble tilfeldig valgt for implantatbeholdte teleskopiske overproteser og delt inn i to grupper, hvor gruppe I var en pasient med zirkoniumoksidkopi, og gruppe II var med koboltkrom CoCr-kopi.
PEEK ble konstruert for begge gruppene som et sekundært coping teleskopfeste for protesen.
Slitasjemålingene av PEEK ble utført optisk ved å bruke et digitalt USB-mikroskop med et innebygd kamera koblet til en kompatibel personlig datamaskin med forskjellige intervaller på baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Dataene ble statistisk analysert og sammenlignet ved bruk av student t-test, ANOVA og Post Hoc Test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløs
- fri for tann- eller systemsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk dårlig tilpasset pasient
- kvinnelig pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med zirconia kopi
Gruppe I (studiegruppe) var gruppen pasienter med zirconia som primær coping som festes til abutmentet og PEEK som sekundær coping teleskopisk feste som festes til protesens tilpasningsflate.
|
Etter den to-trinns kirurgiske protokollen ble to tannimplantatfiksturer med en lengde på 10 mm og en diameter på 3,7 mm satt inn i hjørnetannområdet av den alveolære underkjeven.
|
|
Eksperimentell: pasienter med koboltkrom (CoCr) som primære copings
Gruppe II (kontrollgruppe) var gruppen av pasienter med koboltkrom (CoCr) som primære copings festet til abutmentet og PEEK som en sekundær copings teleskopfeste festet til tilpasningsflaten til protesen.
|
Etter den to-trinns kirurgiske protokollen ble to tannimplantatfiksturer med en lengde på 10 mm og en diameter på 3,7 mm satt inn i hjørnetannområdet av den alveolære underkjeven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
de gjennomsnittlige slitasjeverdiene
Tidsramme: ved baseline
|
måling av gjennomsnittlig slitasje mellom to testgrupper
|
ved baseline
|
|
de gjennomsnittlige slitasjeverdiene
Tidsramme: etter 3 måneders mellomrom
|
måling av gjennomsnittlig slitasje mellom to testgrupper
|
etter 3 måneders mellomrom
|
|
de gjennomsnittlige slitasjeverdiene
Tidsramme: etter 6 måneders mellomrom
|
måling av gjennomsnittlig slitasje mellom to testgrupper
|
etter 6 måneders mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 751/306
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .