Slijtagebeoordeling van het nieuwe PEEK-telescopische opzetstuk voor overkappingsprothese
23 mei 2024 bijgewerkt door: Hamada Zaki Mahross Atia
Slijtagebeoordeling van het nieuwe PEEK-telescopische opzetstuk voor op implantaten bevestigde onderkaakoverkappingsprothese
Om de slijtage van zirkoniumoxide-PEEK versus kobalt-chroom-PEEK telescopische hulpstukken voor implantaatbehoudende volledige onderkaakoverkappingsprothese te beoordelen.
De slijtage van telescopische opzetstukken van Zirconia-PEEK kan de retentie van een volledige overkappingsprothese op het implantaat beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twaalf volledig edentate patiënten werden willekeurig gekozen voor de constructie van een telescopische overkappingsprothese met implantaatbevestiging en verdeeld in twee groepen, waarbij groep I een patiënt was met een kopie van zirkoniumoxide en groep II een CoCr-kopie van kobaltchroom had.
De PEEK werd voor beide groepen geconstrueerd als een secundair telescopisch hulpstuk voor de prothese.
De slijtagemetingen van PEEK werden optisch uitgevoerd met behulp van een digitale USB-microscoop met een ingebouwde camera aangesloten op een compatibele pc met verschillende intervallen van de basislijn, 3, 6 en 9 maanden.
De gegevens werden statistisch geanalyseerd en vergeleken met behulp van de student t-test, ANOVA en Post Hoc Test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig tandeloos
- vrij van tandheelkundige of systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- medisch zieke patiënt
- vrouwelijke patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënt met zirkonia-kopie
Groep I (studiegroep) was de groep patiënten met zirkoniumoxide als primaire copings die aan het abutment worden bevestigd en PEEK als een secundaire telescopische coping die aan het pasoppervlak van de prothese wordt bevestigd.
|
Volgens het tweefasige chirurgische protocol werden twee implantaatbevestigingen met een lengte van 10 mm en een diameter van 3,7 mm ingebracht in het hoektandgebied van de mandibulaire alveolaire rand.
|
|
Experimenteel: patiënten met kobaltchroom (CoCr) als primaire coping
Groep II (controlegroep) was de groep patiënten met kobaltchroom (CoCr) als primaire coping bevestigd aan het abutment en PEEK als telescopische bevestiging van een secundaire coping bevestigd aan het pasoppervlak van de prothese.
|
Volgens het tweefasige chirurgische protocol werden twee implantaatbevestigingen met een lengte van 10 mm en een diameter van 3,7 mm ingebracht in het hoektandgebied van de mandibulaire alveolaire rand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de gemiddelde slijtagewaarden
Tijdsspanne: bij basislijn
|
meting van de gemiddelde slijtage tussen twee testgroepen
|
bij basislijn
|
|
de gemiddelde slijtagewaarden
Tijdsspanne: na een interval van 3 maanden
|
meting van de gemiddelde slijtage tussen twee testgroepen
|
na een interval van 3 maanden
|
|
de gemiddelde slijtagewaarden
Tijdsspanne: na een interval van 6 maanden
|
meting van de gemiddelde slijtage tussen twee testgroepen
|
na een interval van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 751/306
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .