Avaliação de desgaste do novo acessório telescópico PEEK para sobredentadura
23 de maio de 2024 atualizado por: Hamada Zaki Mahross Atia
Avaliação do desgaste do novo acessório telescópico PEEK para sobredentadura mandibular retida por implante
Avaliar o desgaste dos acessórios telescópicos de zircônia-PEEK versus cobalto-cromo-PEEK para sobredentaduras mandibulares completas retidas por implante.
O desgaste dos acessórios telescópicos de Zircônia-PEEK pode afetar a retenção da sobredentadura mandibular completa retida por implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze pacientes completamente edêntulos foram escolhidos aleatoriamente para confecção de overdentures telescópicas retidas por implantes e divididos em dois grupos, onde o grupo I era um paciente com cópia de zircônia, e o grupo II era uma cópia de CoCr de cromo-cobalto.
O PEEK foi construído para ambos os grupos como acessório telescópico de coping secundário para a prótese.
As medições de desgaste do PEEK foram realizadas opticamente usando um microscópio digital USB com uma câmera embutida conectada a um computador pessoal compatível em diferentes intervalos de linha de base, 3, 6 e 9 meses.
Os dados foram analisados estatisticamente e comparados por meio do teste t de Student, ANOVA e teste Post Hoc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- completamente edêntulo
- livre de quaisquer doenças dentárias ou sistêmicas
Critério de exclusão:
- paciente clinicamente inapto
- paciente do sexo feminino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com cópia de zircônia
O Grupo I (grupo de estudo) foi o grupo de pacientes com zircônia como coping primário que se fixa ao pilar e PEEK como coping secundário de fixação telescópica que se fixa à superfície de encaixe da prótese.
|
Seguindo o protocolo cirúrgico de dois estágios, dois implantes dentários com comprimento de 10 mm e diâmetro de 3,7 mm foram inseridos na área canina do rebordo alveolar mandibular.
|
|
Experimental: pacientes com cromo-cobalto (CoCr) como copings primários
O Grupo II (grupo controle) foi o grupo de pacientes com cromo-cobalto (CoCr) como coping primário fixado ao pilar e PEEK como fixação telescópica do coping secundário fixado à superfície de encaixe da prótese.
|
Seguindo o protocolo cirúrgico de dois estágios, dois implantes dentários com comprimento de 10 mm e diâmetro de 3,7 mm foram inseridos na área canina do rebordo alveolar mandibular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
os valores médios de desgaste
Prazo: na linha de base
|
medição da média de desgaste entre dois grupos de teste
|
na linha de base
|
|
os valores médios de desgaste
Prazo: após intervalo de 3 meses
|
medição da média de desgaste entre dois grupos de teste
|
após intervalo de 3 meses
|
|
os valores médios de desgaste
Prazo: após intervalo de 6 meses
|
medição da média de desgaste entre dois grupos de teste
|
após intervalo de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 751/306
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .