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Valutazione dell'usura del nuovo attacco telescopico in PEEK per overdenture

23 maggio 2024 aggiornato da: Hamada Zaki Mahross Atia

Valutazione dell'usura del nuovo attacco telescopico in PEEK per overdenture mandibolare trattenuta su impianti

Valutare l'usura degli attacchi telescopici in zirconio-PEEK rispetto a quelli in cobalto-cromo-PEEK per l'overdenture mandibolare completa mantenuta su impianti. L’usura degli attacchi telescopici in Zirconia-PEEK può compromettere la ritenzione dell’overdenture mandibolare completa mantenuta su impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dodici pazienti completamente edentuli sono stati scelti in modo casuale per la costruzione di overdenture telescopiche trattenute su impianti e divisi in due gruppi, dove il gruppo I era un paziente con copia in zirconio e il gruppo II era con copia CoCr in cobalto-cromo. Il PEEK è stato costruito per entrambi i gruppi come attacco telescopico della cappetta secondaria per la protesi. Le misurazioni dell'usura del PEEK sono state eseguite otticamente utilizzando un microscopio digitale USB con una fotocamera incorporata collegata a un personal computer compatibile a diversi intervalli del basale, 3, 6 e 9 mesi. I dati sono stati analizzati statisticamente e confrontati utilizzando il t-test di studenti, l'ANOVA e il test Post Hoc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11884
        • Hamada Zaki Mahross

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • completamente edentulo
  • esente da malattie dentali o sistemiche

Criteri di esclusione:

  • paziente malato dal punto di vista medico
  • paziente donna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente con copia in zirconio
Il Gruppo I (gruppo di studio) era il gruppo di pazienti con zirconia come cappetta primaria che si attacca al moncone e PEEK come attacco telescopico della cappetta secondaria che si attacca alla superficie di adattamento della protesi.
Procedura: overdenture su impianti
Seguendo il protocollo chirurgico in due fasi, sono stati inseriti due impianti dentali con una lunghezza di 10 mm e un diametro di 3,7 mm nella zona canina della cresta alveolare mandibolare.
Sperimentale: pazienti con cromo-cobalto (CoCr) come cappette primarie
Il Gruppo II (gruppo di controllo) era il gruppo di pazienti con cromo-cobalto (CoCr) come cappette primarie fissate all'abutment e PEEK come attacco telescopico della cappetta secondaria fissato alla superficie di adattamento della protesi.
Procedura: overdenture su impianti
Seguendo il protocollo chirurgico in due fasi, sono stati inseriti due impianti dentali con una lunghezza di 10 mm e un diametro di 3,7 mm nella zona canina della cresta alveolare mandibolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i valori medi di usura
Lasso di tempo: alla base
misurazione della media di usura tra due gruppi di prova
alla base
i valori medi di usura
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di intervallo
misurazione della media di usura tra due gruppi di prova
dopo 3 mesi di intervallo
i valori medi di usura
Lasso di tempo: dopo un intervallo di 6 mesi
misurazione della media di usura tra due gruppi di prova
dopo un intervallo di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamada Zaki Mahross Atia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 751/306

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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