A fogsor újszerű PEEK teleszkópos tartozékának kopásvizsgálata
2024. május 23. frissítette: Hamada Zaki Mahross Atia
Az új PEEK teleszkópos rögzítés kopásvizsgálata implantátumban megtartott mandibuláris fogpótláshoz
A cirkónium-PEEK és a kobalt-króm-PEEK teleszkópos rögzítőelemek kopásának felmérése az implantátum megtartott teljes állkapocs-fogsorhoz.
A Zirconia-PEEK teleszkópos rögzítőelemek elhasználódása befolyásolhatja az implantátumban visszatartott komplett mandibularis fogsor megtartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét teljesen fogatlan beteget véletlenszerűen választottunk ki az implantátum megtartott teleszkópos fogpótlás elkészítésére, és két csoportra osztották, ahol az I. csoport cirkónium-kópia, a II. csoport pedig kobaltkróm CoCr kópia volt.
A PEEK-et mindkét csoport számára a fogsor másodlagos teleszkópos rögzítéseként készítették el.
A PEEK kopásméréseit optikailag, egy kompatibilis személyi számítógéphez csatlakoztatott, beépített kamerával ellátott USB digitális mikroszkóp segítségével, különböző alapvonali időközönként, 3, 6 és 9 hónaponként végeztük.
Az adatokat statisztikailag elemezték és összehasonlították Student t-teszt, ANOVA és Post Hoc teszt segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11884
- Hamada Zaki Mahross
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesen fogatlan
- mentes minden fogászati vagy szisztémás betegségtől
Kizárási kritériumok:
- egészségügyileg beteg alkalmas beteg
- női beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg cirkónia másolattal
Az I. csoport (vizsgálati csoport) azon páciensek csoportja volt, akiknél a cirkónia mint elsődleges kötőelem a műcsonkhoz, a PEEK pedig a másodlagos coping teleszkópos rögzítőelem, amely a műfogsor illeszkedő felületéhez kapcsolódik.
|
A kétlépcsős műtéti protokollt követően két 10 mm hosszú és 3,7 mm átmérőjű fogászati implantátum rögzítőelemet helyeztek be a mandibularis alveolaris gerinc szemfogára.
|
|
Kísérleti: a kobaltkrómot (CoCr) mint elsődleges copingot használó betegek
A II. csoport (kontrollcsoport) azon betegek csoportja volt, akiknél a kobaltkróm (CoCr) elsődleges coping volt a műcsonkhoz, és a PEEK, mint a másodlagos coping teleszkópos rögzítése a műfogsor illesztési felületéhez.
|
A kétlépcsős műtéti protokollt követően két 10 mm hosszú és 3,7 mm átmérőjű fogászati implantátum rögzítőelemet helyeztek be a mandibularis alveolaris gerinc szemfogára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az átlagos kopási értékek
Időkeret: alapvonalon
|
a kopás átlagának mérése két vizsgálati csoport között
|
alapvonalon
|
|
az átlagos kopási értékek
Időkeret: 3 hónapos szünet után
|
a kopás átlagának mérése két vizsgálati csoport között
|
3 hónapos szünet után
|
|
az átlagos kopási értékek
Időkeret: 6 hónapos szünet után
|
a kopás átlagának mérése két vizsgálati csoport között
|
6 hónapos szünet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 751/306
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .