ヒトパピローマウイルス (HPV) の新しいポイントオブケア診断検査の評価
2026年5月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新しい HPV 検査で標準の HPV 検査と同じ結果が得られるかどうかを確認します。
この研究の結果は、必要な機器が少なく、より利用しやすい新しい HPV 検査の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
1. HPV を検出するための新しいポイントオブケア診断検査 (「米 HPV 検査」) の 3 つのバージョンのパフォーマンスを評価する。
二次的な目的
- 米 HPV 検査の結果を対応する病理結果と比較して、HPV 検査結果と高度子宮頸部異形成 (CIN 2+) の存在との関連性を評価する。
- さまざまなサンプル処理方法が米の HPV 検査のパフォーマンスにどのような影響を与えるかを評価する。
- さまざまな検査読み取り方法が米 HPV 検査のパフォーマンスにどのような影響を与えるかを評価する。
探索的な目標
- 提供者が収集したサンプルと自己収集したサンプル間のライス HPV 検査のパフォーマンスを比較します。
- 参加者によるセルフ サンプリングのエクスペリエンスに関する調査を実施し、参加者がプロバイダーが収集したサンプリングよりもセルフ サンプリングを好むかどうかを評価します。
- Rice HPV 検査のパフォーマンスを GeneXpert などの他のベンチマーク HPV 検査と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Schmeler, MD
- 電話番号：(713) 745-3518
- メール：kschmele@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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主任研究者：
- Kathleen Schmeler, MD
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コンタクト：
- Kathleen Schmeler, MD
- 電話番号：713-745-3518
- メール：kschmele@mdanderson.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MD アンダーソンがんセンター
説明
包含基準:
- 子宮頸部のある21歳以上の人。
- 登録時に国および施設のガイドラインに従って、MDアンダーソンおよびハリス・ヘルス・システム（LBJ病院）でhrHPV検査を受ける予定。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
- プロトコルに必要なアクティビティを実行できます。 英語またはスペイン語を話し、読むことができる。
除外基準
- HPV検査を実施しないという参加者または医療提供者の決定。
- この研究のためにサンプルを収集しないという参加者または提供者の決定。
- 妊娠中の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
標準治療（SOC）手順は定期訪問の一部として実行され、医療提供者は研究のために最大 2 つの追加の子宮頸部スワブを収集します。
研究用頸膣スワブの 1 つは、定期診察中に診療所で患者自身が採取することもできます (オプションの手順)。
標準治療の HPV 検査で得られた残留物に加え、すべての研究用綿棒サンプルは検査のためにライス大学チームに移送され、一部は以下に説明するように提供施設で現場で検査されます。
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診断テストによって得られるもの
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVを検出するための新しいポイントオブケア診断検査（「米HPV検査」）
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
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HPV を検出するための新しいポイントオブケア診断検査 (「米 HPV 検査」) の 3 バージョンのパフォーマンスを評価する。
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研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Schmeler, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-0020
- NCI-2024-04598 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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