Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego, przyłóżkowego testu diagnostycznego na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się, czy nowe testy HPV mogą zapewnić takie same wyniki jak standardowe testy HPV. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu nowych testów na HPV, które wymagają mniej sprzętu i są bardziej dostępne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele podstawowe

1. Ocena skuteczności 3 wersji nowatorskiego, przyłóżkowego testu diagnostycznego do wykrywania HPV („test HPV na ryżu”).

Cele drugorzędne

  1. Ocena wyników testu Rice HPV z odpowiednimi wynikami patologii w celu oceny związku wyników testu HPV z obecnością dysplazji szyjki macicy dużego stopnia (CIN 2+).
  2. Aby ocenić, jak różne metody przetwarzania próbek wpływają na skuteczność testu Rice HPV.
  3. Aby ocenić, jak różne metody odczytu testu wpływają na skuteczność testu Rice HPV.

Cele eksploracyjne

  1. Porównaj skuteczność testu Rice HPV pomiędzy próbkami pobranymi przez dostawcę i pobranymi samodzielnie.
  2. Przeprowadź ankietę na temat doświadczeń uczestników z samodzielnym pobieraniem próbek, aby ocenić, czy uczestnicy wolą samodzielne pobieranie próbek od próbek pobieranych przez dostawców.
  3. Porównaj wydajność testu Rice HPV z innymi testami porównawczymi HPV, takimi jak GeneXpert.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Schmeler, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologii MD Andersona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z szyjką macicy w wieku 21 lat lub starsze.
  2. Zaplanowano poddanie się testom na obecność hrHPV w MD Anderson i The Harris Health System (szpital LBJ) zgodnie z krajowymi i instytucjonalnymi wytycznymi obowiązującymi w momencie rejestracji.
  3. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  4. Potrafi wykonywać czynności wymagane protokołem. Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia

  1. Decyzja uczestnika lub dostawcy o niewykonywaniu testów na HPV.
  2. Decyzja uczestnika lub dostawcy o nie pobieraniu próbki do tego badania.
  3. Uczestniczki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Badawcza
W ramach rutynowej wizyty zostaną wykonane procedury standardowej opieki (SOC), a usługodawca pobierze do badań maksymalnie dwa dodatkowe wymazy z szyjki macicy. Jeden wymaz badawczy z szyjki macicy i pochwy może zostać również samodzielnie pobrany przez pacjentkę (zabieg opcjonalny) w klinice podczas rutynowej wizyty. Wszystkie próbki wymazów badawczych, oprócz materiału pozostałego ze standardowych badań HPV, zostaną przekazane zespołowi Uniwersytetu Rice w celu przeprowadzenia badań, a niektóre zostaną przetestowane na miejscu w placówce dostawcy, jak opisano poniżej.
Test diagnostyczny: Nowatorski przyłóżkowy test diagnostyczny do wykrywania HPV („test HPV na ryżu”)
Podane przez test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowatorski przyłóżkowy test diagnostyczny do wykrywania HPV („test HPV na ryżu”)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
Ocena skuteczności trzeciej wersji nowatorskiego, przyłóżkowego testu diagnostycznego do wykrywania HPV („test HPV na ryżu”).
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Schmeler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0020
  • NCI-2024-04598 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj